Thuốc Opdivo – Điều trị tình trạng khối u ác tính

Tỉ lệ người Việt Nam mắc ung thư ngày càng tăng do nhiều nguyên nhân khác nhau, một số loại ung thư có thể được cải thiện bằng các biện pháp hóa trị, xạ trị. Trong bài viết này, Nhà thuốc Online ITP Pharma sẽ cung cấp tới độc giả những thông tin đầy đủ nhất về Opdivo – một trong những chế phẩm được cấp phép trong điều trị ung thư.

Thuốc Opdivo là thuốc gì?

Opdivo được sản xuất bởi hãng Dược phẩm Bristol-Myers Squibb, có chứa thành phần hoạt chất chính là Nivolumab, được FDA chứng nhận và cấp phép lưu hành, dùng trong điều trị một số dạng ung thư và tình trạng khối u ác tính.

Dạng bào chế và đóng gói: Dạng dung dịch tiêm tĩnh mạch với các dạng thể tích đóng ống: 40mg/4ml, 100mg/10ml và 240mg/24ml.

Thành phần Nivolumab của thuốc Opdivo có tác dụng gì?

PD-1 được biết đến là protein ngăn cản sự nhận biết và tấn công tế bào ung thư của tế bào T, làm cho hệ thống miễn dịch khó tác động đến các tế bào ung thư để loại bỏ. Thành phần chính Nivolumab của Opdivo sản xuất từ các protein của hệ thống miễn dịch cơ thể người, là một kháng thể đơn dòng ức chế hoạt động của PD-1. Do đó, Opdivo giúp kích thích phản ứng miễn dịch của cơ thể đối với các khối u ác tính, giúp các tế bào T tấn công và loại bỏ khối u.

Opdivo được dùng kết hợp với Ipilimumab (là kháng thể đơn dòng ức chế CTLA-4) để làm tăng khả năng hoạt động, giúp tăng cường chức năng diệt khối u của tế bào T.

Chỉ định của thuốc Opdivo

Opdivo được chỉ định trong các trường hợp:

• Chỉ định dùng kết hợp với Ipilimumab hoặc dùng đơn độc cho bệnh nhân là người lớn có khối u ác tính không cắt bỏ được hoặc khối u ác tính có di căn.
• Điều trị bổ trợ cho người có khối u ác tính có sự tham gia của các hạch bạch huyết hoặc khối u ác tính di căn đã được cắt bỏ hoàn toàn.
• Điều trị ung thư đại trực tràng cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên trường hợp đã tiến triển sau khi được điều trị bằng fluoropyrimidine, irinotecan, oxaliplatin.
• Điều trị cho bệnh nhân có ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ tái phát hoặc di căn sau khi đã được điều trị bằng platinum.
• Điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ có di căn ở bệnh nhân có tiến triển sau khi đã thực hiện hóa trị liệu trước đó.
• Chỉ định đơn trị liệu cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển đã được điều trị trước đó hoặc phối hợp với Ipilimumab cho bệnh nhân trưởng thành có ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển mức độ trung bình hoặc nguy cơ thấp trong lần đầu điều trị.
• Điều trị ung thư biểu mô tiết niệu không cắt bỏ được hoặc di căn đối với bệnh nhân đã thất bại với liệu pháp platinum.
• Điều trị đơn độc ở bệnh nhân ung thư hạch cổ điển Hodgkin tái phát hoặc tiến triển sau khi ghép tế bào gốc tự thân và sử dụng Brentuximab vedotin.

Chống chỉ định

Opdivo chống chỉ định cho các nhóm đối tượng:

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ đang mang thai, phụ nữ có ý định mang thai trong vòng ít nhất 5 tháng.
• Phụ nữ đang trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ.

Cách sử dụng thuốc Opdivo

Liều dùng cũng như thời gian điều trị của Opdivo sẽ được chỉ định cụ thể và điều chỉnh phụ thuộc vào đặc điểm sinh lý, tình trạng bệnh lý và đáp ứng của từng cơ thể bệnh nhân. Liều dùng thông thường cho người lớn khoảng 3mg/kg cân nặng.

Opdivo được dùng truyền tĩnh mạch chậm, duy trì trong ít nhất 1 giờ mỗi lần. Thuốc được dùng khoảng 2-4 tuần/lần theo từng liệu pháp cụ thể, có thể dùng đơn trị liệu hoặc dùng phối hợp với các thuốc điều trị khác trong phác đồ.

Tác dụng phụ của thuốc Opdivo

Opdivo có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn phổ biến gồm có:

• Cảm giác mệt mỏi, ho hoặc khó thở sau tiêm.
• Đau nhức cơ xương khớp, giảm cảm giác ngon miệng.
• Nồng độ bạch cầu trong cơ thể giảm thấp.
• Nồng độ natri thấp.

Một số tác dụng không mong muốn ít phổ biến hơn của Opdivo gồm:

• Một số biểu hiện trên tiêu hóa như táo bón, viêm đại tràng, cảm giác buồn nôn, có thể tiêu chảy.
• Nổi ban trên da, đau tức ngực.
• Sốt, sưng viêm nơi truyền thuốc.
• Các tác dụng phụ khác hiếm gặp nhưng nguy hiểm gồm viêm phổi, viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch, suy giảm chức năng tuyến giáp hoặc cường giáp, viêm gan, viêm thận.

Bệnh nhân cần được theo dõi các phản ứng phụ sau khi dùng thuốc, đồng thời báo ngay với bác sĩ nếu cơ thể có dấu hiệu bất thường nghi ngờ do thuốc, để được hướng dẫn xử trí an toàn và kịp thời.

Ảnh hưởng của thuốc Opdivo đến phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Kết quả nghiên cứu sử dụng Opdivo trên động vật cho thấy Opdivo có khả năng gây độc đối với phôi thai. Cho đến nay chưa có các báo cáo dữ liệu lâm sàng về sử dụng Opdivo trên phụ nữ mang thai.
• Opdivo không được khuyến cáo dùng cho nhóm đối tượng này do lo ngại về khả năng thuốc đi qua hàng rào nhau thai và truyền từ mẹ sang thai nhi.
• Opdivo cũng chống chỉ định dùng cho phụ nữ nghi ngờ mang thai. Các biện pháp tránh thai hiệu quả cần được áp dụng ít nhất trong vòng 5 tháng sau khi ngừng sử dụng Opdivo.

Phụ nữ cho con bú: Chưa có nghiên cứu báo cáo về việc Opdivo có khả năng bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do đó, bệnh nhân dùng Opdivo được khuyến cáo không cho con bú trong suốt thời gian điều trị. Chỉ định dùng thuốc trên nhóm đối tượng này cần được thực hiện sau khi đã cân nhắc nguy cơ – lợi ích.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Opdivo

Một số vấn đề bệnh nhân cần chú ý trong thời gian điều trị với Opdivo như sau:

• Opdivo chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ điều trị. Bệnh nhân cần được theo dõi các phản ứng có thể xảy ra trong thời gian tiêm truyền Opdivo và sau tiêm truyền ít nhất 4 giờ bao gồm: đỏ mặt, đau tức ngực, khó thở hoặc huyết áp giảm đột ngột, sốc.
• Bệnh nhân có tiền sử các bệnh lý tim phổi, khối u ác tính hoặc đã được điều trị khối u ác tính trước khi dùng Opdivo, bệnh nhân có tiền sử viêm loét đường tiêu hóa cần được theo dõi sức khỏe và thận trọng trong điều trị.
• Cần theo dõi nồng độ đường trong máu định kỳ và thường xuyên đối với bệnh nhân đái tháo đường sử dụng Opdivo.
• Opdivo có thể gây suy giảm chức năng gan, thận. Do đó, bệnh nhân nên chú ý theo dõi các biểu hiện như phồng tay chân, chuột rút, tăng huyết áp hoặc nước tiểu đổi màu sẫm và báo lại với bác sĩ điều trị.
• Bảo quản thuốc: Opdivo cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 – 8 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp. Thuốc khi chưa mở nắp có thể giữ được ở nhiệt độ phòng khoảng 25 độ C trong vòng 48 giờ.

Tương tác của thuốc ung thư Opdivo với các thuốc khác

Opdivo có thể gây ra một số phản ứng tương tác với các thuốc hoặc chế phẩm dùng đồng thời trong quá trình sử dụng. Các tương tác thuốc của Opdivo đã được nghiên cứu gồm có:

• Tương tác của Opdivo với chế phẩm chứa Belimumab – một loại kháng thể đơn dòng: Opdivo có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện các tác dụng không mong muốn của Belimumab.
• Tương tác của Opdivo với các thuốc ức chế miễn dịch như Carboplatin, Vincristine, Azathioprine, Tacrolimus, Methotrexate,…Các tương tác có thể làm giảm hiệu quả điều trị của Opdivo, đồng thời có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng cho cơ thể.
• Opdivo không được khuyến cáo dùng chung với các thuốc nhóm Corticoid để hạn chế các phản ứng phụ trên cơ thể.
• Bệnh nhân nên báo với bác sĩ điều trị các thuốc đang sử dụng để được khuyến cáo về nguy cơ gặp phải các tương tác thuốc, cũng như được hướng dẫn thay đổi hoặc điều chỉnh liệu pháp điều trị nếu cần thiết.

Đặc điểm dược động học

Nghiên cứu về dược động học của Opdivo cho thấy thuốc hấp thu hoàn toàn khi dùng tiêm tĩnh mạch, thời gian bán thải của thuốc khoảng 26.7 ngày.

Thuốc Opdivo giá bao nhiêu?

Thuốc Opdivo có giá khoảng 25.000.000 VNĐ một hộp 100mg/10ml. Mức giá trên chỉ để tham khảo vì từng nhà thuốc giá có thể chênh lệch.

Thuốc Opdivo mua ở đâu tại Hà Nội và TPHCM?

Hiện thuốc Opdivo không được bán rộng rãi tại các nhà thuốc trên toàn quốc. Để mua được Opdivo, bạn cần có chỉ định và hướng dẫn cụ thể của bác sĩ điều trị.

Xem thêm:

Thuốc Etopul 150mg – Điều trị ung thư