Thuốc Gayax 400 – Điều trị tâm thần phân liệt

Hiện nay, việc sử dụng thuốc điều trị rối loạn tâm thần đúng cách không phải người dùng nào cũng nắm rõ. Chính vì thế bài giới thiệu thuốc Gayax 400 này ra đời để bổ sung kịp thời những thông tin hữu ích đến cho người đọc. Hãy cùng Nhà thuốc Online ITP Pharma tìm hiểu nhé.

1, Gayax 400 là thuốc gì?

Thuốc Gayax 400mg với dạng bào chế viên nén dài thuộc Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM), thuộc nhóm thuốc hướng tâm thần.

số đăng ký: VD-19659-13.

Thuốc có hoạt chất chính là Amisulprid 200mg và các tá dược kèm theo như : Cellulose vi tinh thể, povidon, magnesi stearat, croscarmellose natri, natri lauryl sulfat, tinh bột ngô,…

2, Công dụng và chỉ định

Gayax 400 được chỉ định để điều trị các rối loạn tâm thần phân liệt cấp tính và mãn tính với:

• Các triệu chứng tích cực chẳng hạn như ảo tưởng, ảo giác, rối loạn suy nghĩ, thù địch, nghi ngờ,….
• Các triệu chứng tiêu cực (hội chứng thâm hụt) chẳng hạn như ảnh hưởng xấu, không biểu lộ cảm xúc, sống cô lập, rút lui khỏi đời sống xã hội thường ngày.

Thông thường những bệnh nhân có các triệu chứng tiêu cực là chủ yếu.

3, Thành phần Amisulpride 400mg có tác dụng gì?

Hoạt chất Amisulpride có trong Gayax là thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai.

Amisulpride có tác dụng đối kháng chọn lọc đối với thụ thể D2 và D3 .

Amisulprid có tác dụng đối kháng chọn lọc với ái lực cao với các loại thụ thể dopaminergic D2 / D3 của người trong khi nó không có ái lực với các loại thụ thể D1, D4 và D5 .

Không giống như các thuốc an thần kinh cổ điển và không điển hình khác, amisulpride không liên kết với các thụ thể sigma, và không có ái lực với các thụ thể serotonin, alpha-adrenergic, histamine H1 hay cholinergic. Amisulpride ngăn chặn các thụ thể dopamin trong cấu trúc limbic thay vì các thụ thể trong thể vân ở liều cao. Với liều thấp, nó ưu tiên ngăn chặn các thụ thể D2/D3 trước synap, tạo ra giải phóng dopamine chịu trách nhiệm về tác dụng khử trùng của nó.

Điều này đã chứng minh được amisulpride có hiệu quả đối với các triệu chứng của bệnh tâm thần phân liệt bao gồm các triệu chứng tiêu cực và tích cực.

4, Cách sử dụng thuốc

Các triệu chứng tích cực:

• Đối với các giai đoạn loạn thần cấp tính, liều hàng ngày được khuyến cáo từ 400mg đến 800mg.
• Trong 1 số trường hợp, liều hàng ngày có thể tăng lên đến 1200mg. Tuy nhiên liều này chưa được đánh giá rộng rãi về độ an toàn và do đó không nên sử dụng nếu không có sự chỉ định của bác sĩ.
• Không cần kiểm soát khi bắt đầu điều trị. Liều lượng nên được điều chỉnh theo đáp ứng của cá nhân.
• Đối với những bệnh nhân có các triệu chứng dương tính và âm tính hỗn hợp, nên điều chỉnh liều lượng để có được sự kiểm soát tối ưu các triệu chứng dương tính.
• Điều trị duy trì nên dùng liều thấp nhất để có hiệu quả.

Các triệu chứng tiêu cực chủ yếu (hội chứng thâm hụt):

• Khuyến nghị dùng liều hàng ngày từ 50mg đến 300mg được khuyến nghị. Liều lượng nên được điều chỉnh riêng lẻ.
• Amisulpride có thể được dùng một lần mỗi ngày với liều lên đến 300mg, liều cao hơn nên dùng 2 lần/ngày.
• Liều hiệu quả tối thiểu nên được sử dụng.

Bệnh nhân cao tuổi trên 65 tuổi

• Không khuyến khích dùng thuốc ở bệnh nhân cao tuổi.
• Nếu điều trị bằng amisulpride là cần thiết, cần đặc biệt thận trọng do có thể có nguy cơ hạ huyết áp hoặc dùng thuốc an thần. Cũng có thể phải giảm liều vì suy thận.

Trẻ em

Hiệu quả và độ an toàn của amisulpride ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được xác định. Do đó, không nên sử dụng amisulpride cho trẻ em  từ 15 đến 18 tuổi cho đến khi có bằng chứng nghiên cứu. Nếu thực sự cần thiết, việc điều trị cho thanh thiếu niên phải được bắt đầu và thực hiện bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở nhóm tuổi này.

Chống chỉ định ở trẻ em dưới 15 tuổi

Suy thận

Amisulpride được thải trừ qua đường thận. Trong bệnh suy thận, nên giảm liều xuống một nửa ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CR CL ) từ 30-60mL / phút và đến 1/3 ở bệnh nhân có CR CL từ 10-30 mL /phút.

Vì chưa có dữ liệu nguy cơ gây hại ở bệnh nhân suy thận nặng (CR CL <10 mL /phút), không nên sử dụng amisulpride cho những bệnh nhân này.

Hướng dẫn sử dụng thuốc:

Thuốc dùng bằng đường miệng. Viên nén nên được nuốt toàn bộ hoặc giảm một nửa, với một lượng nước vừa đủ. Amisulpride không cần dùng chung với thức ăn.

5, Thuốc Gayax 400mg có dùng được cho phụ nữ có thai, đang cho con bú không?

Thai kỳ

Có rất ít dữ liệu về mức độ an toàn về việc sử dụng amisulpride ở phụ nữ có thai.

Vì vậy không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kì mang thai. Nếu việc sử dụng là bắt buộc, phải nghe theo hướng dẫn điều trị của bác sĩ chuyên khoa.

Amisulpride đi qua nhau thai, trẻ sơ sinh có thể tiếp xúc với thuốc chống loạn thần. Trong ba tháng cuối của thai kỳ có nguy cơ bị các phản ứng có hại bao gồm các triệu chứng ngoại tháp  như tình trạng kích động, tăng trương lực, giảm trương lực cơ, run, buồn ngủ, suy hô hấp hoặc rối loạn ăn uống. Do đó, trẻ sơ sinh cần được theo dõi cẩn thận.

Cho con bú

Theo nghiên cứu lâm sàng, amisulpride được bài tiết 1 lượng quá lớn qua sữa mẹ, vượt quá 10% giới hạn chấp nhận được. Do đó phải đưa ra quyết định ngưng cho con bú hoặc bỏ điều trị bằng amisulpride dựa trên lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của điều trị cho người phụ nữ.

6, Thuốc Gayax 400mg giá bao nhiêu?

Viên lẻ Gayax 400 có giá dao động trên dưới 27000đ/ viên. Với hộp 4 vỉ 7 viên/vỉ thì Gayax có giá từ 400000đ đến 500000đ tuỳ theo nơi bán thuốc hay số lượng sản phẩm bạn mua.

7, Thuốc Gayax 400 có thể mua ở đâu?

Thuốc hiện nay được bán tại nhiều cơ sở nhà thuốc trên toàn quốc. Để được tư vấn và hỗ trợ về giá thuốc, liên hệ ngay theo số hotline hoặc website của nhà thuốc ITP Pharma chúng tôi.

8, Chống chỉ định

Gayax 400mg được chống chỉ định với các trường hợp:

•  Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Các khối u phụ thuộc prolactin đồng thời như u tuyến yên hoặc ung thư vú.
• U thực bào.
• Trẻ em dưới 15 tuổi .
• Khi dùng đồng thời với levodopa.

9, Tác dụng phụ

Thường gặp:

Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, lo lắng, kich động, rối loạn chức năng cực khoái,..

Rối loạn nội tiết: Tăng nồng độ prolactin huyết tương có thể xảy ra sau khi ngừng amisulpride. Điều này có thể dẫn đến: vô kinh hoặc rối loạn kinh nguyệt, đau hoặc phì đại vú, rối loạn cương dương,…

Rối loạn hệ thần kinh: tăng tiết nước bọt, rối loạn vận động, nhìn mờ,..

Ít gặp:

Rối loạn mạch máu : Huyết áp thấp.

Rối loạn tiêu hóa : Khô miệng, buồn nôn, nôn mửa, táo bón.

10, Lưu ý khi sử dụng

Nhiễm độc gan nghiêm trọng đã được báo cáo khi sử dụng amisulpride. Bệnh nhân cần phải thông báo ngay cho bác sĩ khi có các triệu chúng của nhiễm độc như suy nhược, chán ăn, buồn nôn, đau bụng, đau thắt lưng để khám và điều trị kịp thời.

Cũng như các thuốc an thần kinh khác, hội chứng ác tính thần kinh, một biến chứng có thể gây tử vong có thể xả ra khi dùng thuốc. Trong trường hợp xảy ra những biểu hiện như tăng thân nhiệt, cứng cơ,đặc biệt với liều cao hàng ngày, nên ngừng thuốc chống loạn thần Gayax.

Cần thận trọng khi kê đơn amisulpride cho bệnh nhân mắc bệnh Parkinson, vì thuốc này có thể làm bệnh trở nên trầm trọng hơn. Amisulpride chỉ nên được sử dụng nếu không thể tránh được điều trị an thần kinh.

Đột quỵ :

Amisulpride nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đột quỵ.

Huyết khối tĩnh mạch:

Vì bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống loạn thần thường có các yếu tố nguy cơ mắc phải đối với VTE, tất cả các yếu tố nguy cơ có thể có đối với VTE nên được xác định trước và trong khi điều trị bằng Amisulpride và thực hiện các biện pháp phòng ngừa.

Ung thư vú :

Amisulpride có thể làm tăng mức prolactin. Do đó, cần thận trọng và cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân có tiền sử hoặc tiền sử gia đình bị ung thư vú trong khi điều trị bằng amisulpride.

Amisulpride có thể làm giảm ngưỡng co giật. Do đó bệnh nhân có tiền sử động kinh nên được theo dõi chặt chẽ trong khi điều trị bằng amisulpride.

Amisulpride được thải trừ qua đường thận. Trong trường hợp suy thận, nên giảm liều hoặc điều trị ngắt quãng

Amisulpride có thể gây buồn ngủ và mờ mắt, do đó khả năng lái xe hoặc làm việc  có thể bị suy giảm, cần thận trọng

Bảo quản : Bảo quản nơi khô ráo, không để thuốc nơi độ ẩm cao, tránh ánh sáng mặt trời. Để xa tầm tay trẻ em .

11, Dược động học

• Hấp thụ

Ở người, amisulpride cho thấy hai đỉnh hấp thu: một đạt được nhanh chóng sau một giờ dùng liều và một giây trong khoảng từ 3 đến 4 giờ sau khi dùng. Sinh khả dụng tuyệt đối là 48%.

Một bữa ăn giàu carbohydrate (chứa 68% chất lỏng) làm giảm đáng kể AUC, Tmax và Cmax của amisulpride nhưng không thấy thay đổi nào sau bữa ăn nhiều chất béo.

• Phân bố

Thể tích phân bố là 5,8 l /kg, gắn kết với protein huyết tương thấp (16%) và không có tương tác thuốc nào được biết đến.

• Chuyển đổi sinh học

Amisulpride được chuyển hóa yếu: Khoảng 4% liều dùng được chuyển hóa thành hai chất không hoạt tính. Không có sự tích tụ của amisulpride và dược động học của nó không thay đổi sau khi dùng các liều lặp lại.

• Thải trừ

Nửa đời thải trừ của amisulpride là khoảng 12 giờ sau khi uống, và chủ yếu thải trừ qua nước tiểu.

12, Tương tác thuốc

12.1 Các kết hợp chống chỉ định

Các sản phẩm thuốc có thể gây ra xoắn đỉnh:

• Thuốc chống loạn nhịp loại Ia như quinidine và disopyramide.
• Thuốc chống loạn nhịp nhóm III như amiodarone và sotalol.
• Các sản phẩm thuốc khác như bepridil, cisapride, sultopride, thioridazine, methadone, erythromycin (tiêm tĩnh mạch), vincamine (tiêm tĩnh mạch), halofantrine, pentamidine, sparfloxacin, thuốc kháng nấm azole.
• Levodopa: đối kháng qua lại về tác dụng giữa levodopa và thuốc an thần kinh. Amisulpride có thể chống lại tác dụng của chất chủ vận dopamine như bromocriptine, ropinirole.

12.2 Các kết hợp không được khuyến nghị:

• Các sản phẩm thuốc gây nhịp tim chậm như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn kênh canxi gây nhịp tim chậm như diltiazem và verapamil, clonidine, guanfacine; và digitalis.
• các sản phẩm thuốc gây hạ kali máu hoặc mất cân bằng điện giải: thuốc lợi tiểu hạ kali máu, thuốc nhuận tràng kích thích, amphotericin B (tiêm tĩnh mạch), glucocorticoid và tetracosactide. Hạ kali máu cần được điều chỉnh.
• Thuốc chống loạn thần như pimozide và haloperidol.
• Thuốc chống trầm cảm imipramine.
• Một số thuốc kháng histamine như astemizole và terfenadine.
• Amisulpride có thể làm tăng tác dụng của rượu. Do đó không nên uống rượu trong thời gian điều trị.

12.3 Các kết hợp yêu cầu các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng:

Sử dụng đồng thời các thuốc sau có thể tăng hiệu quả điều trị :

• Thuốc ức chế thần kinh trung ương bao gồm thuốc mê, thuốc giảm đau, thuốc an thần kháng histamine H1 , thuốc an thần , benzodiazepine và các thuốc giải lo âu khác, clonidine và các dẫn xuất.
• Thuốc hạ huyết áp.
• Sử dụng đồng thời amisulpride và clozapine có thể dẫn đến tăng nồng độ amisulpride trong huyết tương.

13, Quá liều, quên liều và xử trí

Các biểu hiện quá liều bao gồm buồn ngủ, an thần, hạ huyết áp, các triệu chứng ngoại tháp và hôn mê, thậm chí dẫn đến tử vong.

Trong trường hợp quá liều cấp tính, nên xem xét khả năng dùng nhiều thuốc.

Vì amisulpride được thẩm tách yếu nên thẩm tách máu không có tác dụng loại bỏ thuốc.

Không có thuốc giải độc cụ thể cho amisulpride. Do đó, các biện pháp hỗ trợ thích hợp nên được thực hiện với sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ điều trị bao gồm theo dõi tim liên tục do nguy cơ kéo dài khoảng QT cho đến khi bệnh nhân hồi phục.

Nếu các triệu chứng ngoại tháp nghiêm trọng xảy ra, nên dùng các thuốc kháng cholinergic.

Với những thông tin về thuốc Gayax 400mg trên đây, nhà thuốc ITP Pharma mong các bạn sẽ biết được cách sử dụng chính xác nhất về thuốc. Có điều gì thắc mắc, hãy liên hệ ngay với nhà thuốc chúng tôi để được giải đáp kịp thời. Hẹn gặp lại vào những bài viết lần sau.

Xem thêm một số thuốc hướng tâm thần khác như:

• Thuốc Risperdal – Điều trị bệnh tâm thần phân liệt
• Devodil 50mg – Thuốc hướng tâm thần