Cuối năm 2025, Bộ Y tế đã chính thức ban hành Dược điển Việt Nam VI. Đây là một bước cập nhật quan trọng trong hệ thống tiêu chuẩn quốc gia về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Trong bài viết này sẽ gửi đến bạn đọc những thông tin liên quan đến Quyết định ban hành Dược điển Việt Nam VI của Bộ y tế và hướng dẫn tải PDF Dược điển Việt Nam VI miễn phí.
Quyết định ban hành Dược điển Việt Nam VI của Bộ Y tế
Ngày 26/12/2025, Bộ Y tế đã ban hành Dược điển Việt Nam VI theo Quyết định số 3960/QĐ-BYT. Quyết định này được PGS.TS Nguyễn Tri Thức – Thứ trưởng Bộ Y tế ký ban hành theo thẩm quyền của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Theo Quyết định, Dược điển Việt Nam VI chính thức có hiệu lực từ ngày 01/07/2026. Các tiêu chuẩn và quy định trong bộ dược điển này sẽ trở thành căn cứ bắt buộc trong hoạt động kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Bộ Y tế giao trách nhiệm triển khai và hướng dẫn áp dụng Dược điển Việt Nam VI cho các đơn vị gồm:
- Cục Quản lý Dược.
- Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
- Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo.
- Hội đồng Dược điển Việt Nam.
- Trung tâm Dược điển – Dược thư Việt Nam.
Việc ban hành Dược điển Việt Nam VI được đánh giá là một bước tiến quan trọng nhằm nâng cao hiệu quả quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm an toàn và hiệu quả trong phòng bệnh, chữa bệnh cho người dân.
Nội dung Dược điển Việt Nam VI
Theo Quyết định của Bộ Y tế, Dược điển Việt Nam VI bao gồm 1.722 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc. Đây là hệ thống tiêu chuẩn bao phủ nhiều lĩnh vực khác nhau của ngành dược, từ nguyên liệu đến thuốc thành phẩm và phương pháp kiểm nghiệm.
Các tiêu chuẩn trong Dược điển Việt Nam VI được phân bố như sau:
- Tiêu chuẩn về nguyên liệu hóa dược gồm 553 tiêu chuẩn.
- Tiêu chuẩn về thuốc hóa dược gồm 458 tiêu chuẩn.
- Tiêu chuẩn về dược liệu và thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền gồm 417 tiêu chuẩn.
- Tiêu chuẩn về huyết thanh, vắc xin và sinh phẩm y tế gồm 51 tiêu chuẩn.
- Tiêu chuẩn về bao bì dược phẩm gồm 11 tiêu chuẩn.
- Tiêu chuẩn về phương pháp kiểm nghiệm chung cho thuốc, nguyên liệu làm thuốc dùng cho người gồm 232 tiêu chuẩn.
So sánh Dược điển Việt Nam VI với Dược điển Việt Nam V
Dược điển Việt Nam VI có nhiều điểm thay đổi đáng chú ý so với Dược điển Việt Nam V, đặc biệt là về số lượng tiêu chuẩn và phạm vi nội dung. Cụ thể:
Tăng về số lượng tiêu chuẩn:
- Dược điển Việt Nam V gồm 1519 tiêu chuẩn
- Dược điển Việt Nam VI gồm 1722 tiêu chuẩn
Như vậy, có thể nói so với Dược điển Việt Nam V thì ở Dược điển Việt Nam VI đã tăng thêm 203 tiêu chuẩn, cho thấy sự mở rộng đáng kể trong hệ thống tiêu chuẩn quốc gia về thuốc.
Mở rộng tiêu chuẩn về nguyên liệu và thuốc hóa dược
Ở Dược điển VI tiêu chuẩn nguyên liệu hóa dược tăng lên 553 và tiêu chuẩn thuốc hóa dược tăng lên 458. Điều này phản ánh sự phát triển của ngành công nghiệp dược trong nước cũng như việc cập nhật thêm nhiều hoạt chất mới được sử dụng trong điều trị bệnh.
Tiêu chuẩn về dược liệu và thuốc cổ truyền có sự phát triển mạnh
Ở Dược điển Việt Nam VI có 417 tiêu chuẩn liên quan đến dược liệu và thuốc cổ truyền, nhiều hơn so với phiên bản trước. Điều này cũng phản ánh ngành dược Việt Nam ngày càng chú trọng đến việc chuẩn hóa chất lượng dược liệu và phát triển y học cổ truyền trong hệ thống chăm sóc sức khỏe.
Số tiêu chuẩn cho huyết thanh, vắc xin và sinh phẩm y tế tăng lên
Số lượng tiêu chuẩn đối với huyết thanh, vắc xin và sinh phẩm y tế tăng lên 51 tiêu chuẩn, phản ánh xu hướng phát triển mạnh của lĩnh vực sinh phẩm y tế, đặc biệt sau giai đoạn dịch bệnh toàn cầu.
Các phương pháp kiểm nghiệm hoàn thiện hơn
Dược điển Việt Nam VI tiếp tục bổ sung và hoàn thiện các phương pháp kiểm nghiệm hiện đại, giúp nâng cao độ chính xác và độ tin cậy trong việc kiểm soát chất lượng thuốc.
Tầm quan trọng của Dược điển Việt Nam VI
Việc ban hành Dược điển Việt Nam VI có nhiều ý nghĩa quan trọng đối với ngành dược Việt Nam:
- Dược điển Việt Nam VI là cơ sở pháp lý và kỹ thuật để quản lý chất lượng thuốc trong chuỗi cung ứng, từ sản xuất, lưu hành đến sử dụng thuốc trong điều trị.
- Thông qua Dược điển Việt Nam VI giúp chuẩn hóa hệ thống kiểm nghiệm thuốc, nhằm đảm bảo các thuốc được lưu hành trên thị trường đạt yêu cầu về chất lượng, an toàn và hiệu quả.
- Việc cập nhật thêm các tiêu chuẩn mới góp phần tạo nên sự hài hòa với các dược điển quốc tế. Đây là điều kiện thuận lợi cho việc hội nhập và phát triển công nghiệp dược.
- Dược điển Việt Nam VI còn là một trong các tài liệu tham khảo quan trọng cho cơ sở sản xuất, kiểm nghiệm thuốc, cơ quan quản lý dược, giảng viên, sinh viên các trường đại học, viện nghiên cứu y dược.
Link tra cứu và tải miễn phí Dược điển Việt Nam VI
Để tra cứ và tải miễn phí Dược điển Viện Nam VI, mời quý bạn đọc click vào ô “DOWNLOAD” phía dưới.
DOWNLOAD
