Amisea

Thành phần công thức cho 1 viên nén bao phim:

Thành phần hoạt chất Cao khô quả kẻ sữa (Extractum Fructus Silybi mariani siccus): 277,8-312,5 mg (tương đương 167.0 mg silymarin).

Thành phần tá dược: Microcrystalline cellulose, lactose monohydrat, natri croscarmellose, calci silicat, PVP K30, nato lauryl sulfat, crospovidon, talc, magnesi stearat, eudragit E100, HPMC E606, PEG 6000, titan dioxyd, oxyd sat do, sunset yellow, chocolate brown HT, tween 80.

Dạng bào chế:

Viên nén bao phim

Viên nên tròn, đường kinh 12mm, bao phim màu nâu

Chỉ định:

Hỗ trợ điều trị viêm gan mạn tính, xơ gan, tổn thương gan do các chất độc hại (rượu, bia, hóa chất, các thuốc gây độc cho gan).

Không dùng thuốc để điều trị ngộ độc cấp tính.

Liều dùng, cách dùng:

Người lớn. Uống viên/ lần x 2 lần/ ngày.

Uống thuốc sau bữa ăn, với nhiều nước. Không nên uống thuốc khi đang nằm.

Thời gian điều trị phụ thuộc vào loại, mức độ nghiêm trọng và diễn biển của bệnh.

Không nên dùng cho trẻ dưới 12 tuổi vì còn thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả của thuốc.

Chống chỉ định:

• Mẫn cảm (dị ứng) với quả kế sữa (Silybum manianum) và hoặc cây họ cúc (Asteraceael Compositae) hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trẻ em dưới 12 tuổi. Phụ nữ mang thai và cho con bú.
• Ung thư gan giai đoạn cuối, các trường hợp ngộ độc cấp tính.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:

Không dùng quá liều quy định.

Trong ngộ độc cấp tỉnh, cần tư vấn bác sĩ ngay lập tức. Điều trị bằng Amisea chỉ có tác dụng nếu tránh được các nguyên nhân gây tổn thương gan (như rượu, bia).

Thận trọng với người bị vàng da.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Không dùng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú.

Với người có dự định mang thai, nghi ngờ có thai, không khuyến

khích dùng thuốc vì những nguy cơ có thể xảy ra ở giai đoạn đầu của thai kỳ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc:

Thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của thuốc:

Không thể loại trừ khả năng xảy ra tương tác giữa thuốc với hệ thống enzym của gan

Do chức năng gan được cải thiện khi dùng thuốc nên quá trình chuyển hóa các thuốc khác dùng đồng thời có thể bị thay đổi, do đó điều chỉnh liều nếu cần thiết

Dùng đồng thời với amiodaron có thể tăng tác dụng chống loạn do nhịp của amiodaron

Tác dụng không mong muốn (ADR) của thuốc:

Các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo (chưa thể thống kê tần suất)

• Tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy
• Thần kinh trung ương. Đau đầu
• Da: Phản ứng quá mẫn như ngứa, phát ban, mày đay, khó thở

Quá liều và cách xử trí:

Chưa có dữ liệu và dùng quá liều trên người. Các tác dụng phụ có thể tăng lên.

Điều trị triệu chứng và hỗ trợ nên được thực hiện phù hợp.

Tác dụng:

Các cơ chế hoạt động về tác dụng của quả kế sữa (Milis tru Silybum marianum) chưa được hiểu biết đầy đủ.

Các cơ chế nghiên cứu thực nghiệm sau đã được bàn luận – Silymarin hoạt động như một chất chống oxy hóa tiêu diệt các gốc tự do. Qua đó, quá trình peroxid hóa lipid, gây phá hủy măng tế bảo, bị gián đoạn hoặc bị ngăn chặn. – Silymarin kích thích tổng hợp protein và bình thường hóa phospholipid giúp ổn định màng tế bào và do đó giảm phá hủy tế bào, các thành phần như transaminases khó hoặc không thể ra khỏi tế bào gan.

Trong các thí nghiệm trên động vật, silymarin có tác dụng chống độc trong nhiều mô hình tổn thương gan, như ngộ độc phalloidin và amanitin của nắm lục, xeri, carbon tetraclorid, galactosamine và thipacetamid.

Silymarin xâm nhập vào tế bào ngăn cản một số chất gây độc cho gan như độc tố của nấm Amanita. Silymarin tăng tổng hợp protein, kich thich enzym RNA polymerase hoat dong, dan den tăng hình thành RNAribosom. Kết quả là protein cấu trúc và chức năng (enzym) đều tăng tổng hợp, do đó tăng khả năng tái tạo các tế bào gan bị tổn thương.

Điều kiện bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn dùng:

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn

Qui cách đóng gói:

Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ PVC/nhôm.

Hộp 6 vỉ x 10 viên, vỉ PVC/ nhôm.

Tiêu chuẩn chất lượng:

Tiêu chuẩn cơ sở.