Mô tả

Thuốc Dexalevo Drop 5 ml được biết đến phổ biến dùng để điều trị nhiễm khuẩn, viêm kết mạc do một số chủng nhạy cảm ở mắt. Đã có nhiều thông tin về thuốc Dexalevo Drop 5 ml, tuy nhiên vẫn còn chưa đầy đủ. Bài viết dưới đây, ITP Pharma sẽ cho các bạn biết đầy đủ hơn các thông tin về thuốc.

Giới thiệu về thuốc Dexalevo Drop 5 ml

Dexalevo Drop 5 ml là thuốc trong mỗi 1 ml có hoạt chất chính bao gồm Levofloxacin (dạng levofloxacin hemihydrat) 5 mg, Dexamethason phosphat (dạng dexamethason natri phosphat) 1 mg. Ngoài ra còn chứa các phụ liệu khác vừa đủ.

Chai Dexalevo Drop 5 ml — Dung dịch nhỏ mắt Dexalevo Drop 5 ml trong suốt, có màu vàng đến vàng nhạt

Dạng bào chế: dung dịch nhỏ mắt

Đóng gói: Hộp 1 chai 5 ml

Số đăng ký: VD-26773-17

Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Nhà đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Điều kiện bảo quản: Bì kín, tránh ánh sáng, tránh ẩm, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Hạn sử dụng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn sản xuất: Tiêu chuẩn cơ sở

Dược lực học

Levofloxacin là một loại kháng sinh tổng hợp, phổ rộng và thuộc nhóm quinolin. Nó có tác dụng diệt khuẩn do ức chế enzym DNA-gyrase hoặc topoisomerase IV, đây đều là những enzym tham gia vào xúc tác các quá trình sao chép, phiên mã, tu sửa DNA của vi khuẩn.

Dexamethason là glucocorticoid tổng hợp, nó có tác dụng bằng cách gắn vào các thụ thể ở tế bào, chuyển vị đi vào nhân tế bào và đến các gen được dịch mã. Nó có tác dụng chính là ức chế miễn dịch, chống dị ứng, chống viêm và hầu như tác dụng cân bằng điện giải rất ít.

Dược động học

Nồng độ levofloxacin trong nước mắt đo được trong những thời điểm khác nhau khoảng 34,9-221,1 μg/ml.

Sau khi dùng ở mắt, dexamethason sẽ được hấp thu trong thủy dịch, mống mắt, giác mạc, màng mạch, võng mạc và thể mi. Dexamethason natri photphat sau đó được biến đổi thành Dexamethason. Khoảng 77% dexamethason được liên kết với protein huyết tương và được thải trừ qua nước tiểu trong vòng 24 giờ. Thời gian bán hủy xấp xỉ 3,6 ± 0,9 giờ.

Công dụng của thuốc Dexalevo Drop 5 ml

Dexalevo-drop được chỉ định dùng cho một số trường hợp:

Viêm ở mắt có đáp ứng với steroid và đã có chỉ định dùng corticosteroid khi có nhiễm khuẩn, viêm kết mạc do những chủng vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin.

Viêm kết mạc mi, kết mạc nhãn cầu, viêm kết mạc và viêm bán phần trước nhãn cầu.

Viêm màng bồ đào trước mãn tính, tổn thương giác mạc do hóa chất, tia xạ hoặc bỏng nhiệt do dị vật.

Liều lượng – Cách sử dụng của thuốc Dexalevo Drop 5 ml

Liều dùng

Ngày 1 và 2: Nhỏ 1-2 giọt/lần vào mỗi bên mắt cách 2 giờ, ngày 8 lần.

Từ ngày 3-7: Nhỏ 1-2 giọt/lần cách nhau khoảng 4 giờ, ngày 4 lần.

Nên giảm dần số lần nhỏ thuốc khi đã có sự cải thiện các dấu hiệu lâm sàng.

Cách dùng

Thận trọng không nên ngừng việc điều trị quá sớm.

Để tránh tạp nhiễm vào trên đầu lọ nhỏ thuốc và cả dung dịch thuốc, không để đầu nhỏ thuốc chạm vào ngay mí mắt và vùng xung quanh mắt hay bất cứ vật nào.

Để ngăn chặn sự hấp thu qua niêm mạc mũi, đặc biệt ở trẻ sơ sinh hay trẻ nhỏ bằng cách ta dùng ngón tay ép vào túi lệ bên góc trong của mắt khoảng 2 – 3 phút.

Sau khi mở nắp, cần bỏ giọt đầu tiên trước mỗi lần dùng thuốc.

Nếu sử dụng nhiều hơn một chế phẩm dùng tại chỗ trên mắt thì các chế phẩm phải dùng cách nhau ít nhất khoảng 5 phút. Chế phẩm thuốc mỡ nên sử dụng sau cùng.

Những đối tượng không nên sử dụng thuốc

Thuốc không được dùng thuốc cho một số trường hợp dưới đây:

Quá mẫn với quinolon, dexamethason hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
Bệnh nhân viêm giác mạc biểu mô do chủng Herpes simplex (hay viêm giác mạc đuôi gai) và bệnh do virus khác gây ra ở giác mạc và kết mạc.
Bệnh nhiễm nấm, nhiễm trùng sinh mủ, lao ở mắt không được điều trị.

Thuốc Dexalevo Drop 5 ml có tác dụng phụ gì?

Tác dụng phụ thường hay xảy ra khi sử dụng:

Liên quan đến levofloxacin: giảm tầm nhìn tạm thời, sốt, nhức đầu, nóng mắt thoáng qua, cảm giác có dị vật ở mắt, đau hoặc khó chịu ở mắt, sợ ánh sáng, viêm họng.

Liên quan đến dexamethason: tăng nhẫn áp (IOP) có thể tiến triển đến glaucom, cataract dưới bao sau, tổn thương thần kinh thị giác không thường xuyên và chậm liền vết thương.

Nhiễm khuẩn thứ phát.

Thận trọng và cảnh báo

Dung dịch Dexalevo- drop không nên tiêm dưới kết mạc hay không nên đưa trực tiếp vào tiền phòng mắt.

Levofloxacin trong Dexalevo- drop có thể làm cho mắt bị nhạy cảm hơn với ánh sáng thông thườn vì vậy nên đeo kính râm, tránh ánh sáng trực tiếp để làm giảm sự khó chịu khi dùng.

Nên đề phòng khả năng nhiễm nấm ở giác mạc sau khi dùng steroid kéo dài.

Cũng như các chế phẩm kháng sinh khác, việc dùng thuốc này kéo dài có thể sẽ dẫn đến bội tăng các vi sinh vật không nhạy cảm bao gồm cả nấm. Nếu có xảy ra bội nhiễm, cần bắt đầu điều trị thích hợp.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

Đối với ở phụ nữ có thai: Chưa có các nghiên cứu về an toàn khi dùng thuốc nhỏ mắt này cho phụ nữ mang thai, chỉ dùng khi lợi ích vượt nguy cơ.

Đối với ở phụ nữ cho con bú: Do thuốc được bài biết qua sữa mẹ, do đó cần sử dụng thận trọng cho phụ nữ cho con bú hoặc nên quyết định tạm thời ngừng cho con bú khi sử dụng thuốc.

Lưu ý đối với người vận hành máy móc và lái xe

Thuốc có thể gây giảm tầm nhìn tạm thời do đó không nên dùng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Thuốc kết hợp	Sự tương tác
Sucralfate	sinh khả dụng của levofloxacin giảm
Theophyllin, fenbufen hay các thuốc kháng viêm không-steroid tương tự hay các thuốc khác có tác dụng hạ thấp ngưỡng co giật	ngưỡng co giật ở não có thể giảm đáng kể
pPobenecid và cimetidine	có thể ảnh hưởng sự bài tiết ở ống thận
Thuốc đối kháng vitamin K (ví dụ warfarin)	gây chảy máu

Cách xử trí quá liều

Chưa có dữ liệu về quá liều thuốc.

Thuốc Dexalevo Drop 5 ml có ưu nhược điểm gì?

Ưu điểm

Thuốc có hiệu quả trong một số trường hợp: Viêm ở mắt có đáp ứng với steroid và đã có chỉ định dùng corticosteroid khi có nhiễm khuẩn, viêm kết mạc do những chủng vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin. Viêm kết mạc mi, kết mạc nhãn cầu, viêm kết mạc và viêm bán phần trước nhãn cầu. Viêm màng bồ đào trước mãn tính, tổn thương giác mạc do hóa chất, tia xạ hoặc bỏng nhiệt do dị vật.
Thuốc được Cục quản lý Dược cấp phép lưu hành từ năm 2017 cho đến nay, đã có hơn 5 năm việc sử dụng thuốc trên lâm sàng.
Thuốc nhỏ mắt, hầu như có tác dụng tại chỗ mạnh và tránh được sự phân hủy dược chất khi dùng đường uống.

Nhược điểm

Thuốc không được khuyên dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.