Fosamax Plus – Thuốc điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh

Hiện nay các vấn đề liên quan đến xương khớp luôn được tất cả mọi người quan tâm đặc biệt với người lớn tuổi. Việc bổ sung các chất chống loãng xương là rất quan trọng. Bài viết dưới đây của nhà thuốc online ITP Pharma cung cấp thông tin về thuốc Fosamax Plus – thuốc điều trị các bệnh xương khớp của hãng dược toàn cầu.

1, Thuốc Fosamax Plus là gì?

Thuốc Fosamax Plus là một trong số nhóm thuốc có tác dụng ngăn ngừa và điều trị các vấn đề liên quan tới xương khớp.

Thuốc có nguồn gốc tại Tây Ban Nha được sản xuất bởi dây chuyền hiện đại của Frosst Iberica S.A. Thuốc Fosamax Plus được đăng ký với sdk VN 16834-13 bởi Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.

Thuốc Fosamax Plus có 2 loại là Fosamax Plus 70 mg / 2800 IU và Fosamax Plus 70 mg / 5600 IU.

Thành phần chính của Fosamax Plus bao gồm:

• Alendronic acid có hàm lượng 70 mg ( dạng hoạt chất Alendronate sodium trihydrate ) tương đương với 91.37 mg muối natri alendronate trihydrat
• Vitamin D3 có hàm lượng 5600 IU (dạng hoạt chất vitamin D3 100.000 IU/g) tương đương với 140 mg colecalciferol

Dạng bào chế của thuốc Fosamax Plus là dạng viên nén.

Quy cách đóng gói: Thuốc được đóng theo hộp, mỗi hộp gồm 4 viên.

2, Công dụng – Chỉ định thuốc Fosamax Plus 70mg

Thuốc Fosamax Plus được chỉ định dùng trong các trường hợp:

• Điều trị và ngăn ngừa gãy xương ở phụ nữ bị loãng xương sau tuổi mãn kinh trong đó có cả gãy xương hông và xương sống ( hay gãy lún các đốt cột sống )
• Dùng cho những người bị thiếu hụt vitamin D
• Dùng cho nam giới trong trường hợp bị loãng xương giúp ngăn ngừa gãy xương và bảo đảm bổ sung đầy đủ vitamin D rất tốt cho xương.

3, Thành phần thuốc Fosamax Plus 70mg/2800IU có tác dụng gì?

Tác dụng của muối natri alendronate trihydrate:

• Natri alendronate cũng có tác dụng tương tự như alendronate, nó là một bisphosphonat được tổng hợp giống  với pyrophosphate, nó kết hợp với hydroxyapatite ở trong xương thông qua trung gian hủy cốt bào ngăn chặn quá trình tiêu xương xảy ra.
•  Natri alendronate ngăn cản và ức chế sự phá hủy xương tại những vị trí đặc biệt mà không tham gia vào việc tạo xương.
•  Cũng bởi vì quá trình hủy xương và hình thành xương luôn song hành cùng nhau do vậy khi quá trình hủy xương giảm đi thì quá trình tạo xương đồng thời cũng bị giảm đi và giảm mạnh hơn. Thuốc sẽ bị mất đi hoạt tính khi xương được hình thành liên kết với alendronat đính vào xương và tồn tại ở đó trong quá trình sử dụng thuốc.

Tác dụng của colecalciferol:

• Giúp cân bằng, ổn định lượng calci
• Chuyển hóa vitamin D3 dưới tác dụng của ánh nắng mặt trời
• Bổ sung vitamin D3 khi cơ thể không đủ hấp thu trong quá trình tắm nắng và thực phẩm ăn uống hằng ngày
• Ngăn chặn, giảm thiểu nguy cơ gãy xương và loãng xương, hạ phosphat huyết.

4, Cách sử dụng thuốc Fosamax Plus 70mg/5600 IU

5.1, Liều dùng

Theo các chuyên gia nhận định thuốc Fosamax Plus chỉ nên dùng 1 viên trong 1 tuần đối với cả 2 loại 70 mg/ 5600 IU và 70 mg / 2800 IU.

Liều khuyến cáo cho những người bị loãng xương là dùng mỗi tuần 1 viên 70 mg / 5600 IU trong 1 lần uống. Bệnh nhân phải sử dụng liên tục và đánh giá định kỳ khi sử dụng phương pháp bisphosphonat. Tuy nhiên khoảng thời gian thuốc tác dụng tối đa nhất là bao lâu thì chưa có nghiên cứu nào chỉ ra được.

Những bệnh nhân bị thiếu hụt vitamin D và calci mà việc bổ sung qua ăn uống là không đủ nên mỗi ngày cần phải bổ sung từ 400 đến 800 đơn vị vitamin. Để bổ sung đầy đủ thì thuốc Fosamax Plus với cả 2 loại đều có thể giúp cơ thể bù đắp lượng thiếu hụt đó với liều sử dụng một tuần 1 lần.

Đối với những bệnh nhân suy thận ở mức độ nhẹ và vừa phải hay những người lớn tuổi thì liều lượng sử dụng vẫn giữ nguyên như cũ

5.2, Cách dùng

Sử dụng nước ấm để uống thuốc giúp thuốc dễ được hấp thu và tăng tối đa tác dụng của thuốc.

Uống thuốc trước khi ăn khoảng 30 phút và không dùng chung với các loại đồ uống và thức ăn khác.

Uống thuốc vào lúc mới ngủ dậy, trong tư thế ngồi hoặc đứng để thuốc dễ dàng đi xuống dạ dày và không gặp phải những vấn đề liên quan đến thực quản.

5, Thuốc Fosamax Plus có dùng được cho phụ nữ có thai đang cho con bú không?

Dựa theo nghiên cứu và phân tích của các nhà khoa học thì thuốc Fosamax Plus hiện chưa được sử dụng cho phụ nữ có thai và đang trong giai đoạn cho con bú. Vì vậy cần lưu ý thận trọng khi dùng cho trường hợp này.

6, Thuốc Fosamax Plus giá bao nhiêu?

Trên thị trường hiện nay giá bán đối với thuốc Fosamax Plus 70 mg/ 2800 IU là 99.000 đồng/ 1 viên tương đương với khoảng 392000 đồng/ 1 hộp. Thuốc Fosamax Plus 70 mg/ 5600 IU có giá 120.000 đồng/ 1 viên.

Giá cả của thuốc giao động không đáng kể tại các cơ sở kinh doanh bán thuốc như các nhà thuốc, quầy thuốc, hay tại các cơ sở ý tế. Khách hàng nên lựa chọn những cơ sở có độ tin cậy cao để mua được thuốc Fosamax Plus với giá thành hợp lý nhất.

7, Thuốc Fosamax Plus có thể mua ở đâu?

Thuốc Fosamax Plus tuy được sản xuất ở Tây Ban Nha nhưng hiện nó đã được phân phối trên toàn hệ thống của Việt Nam. Vì vậy khách  hàng cũng rất dễ dàng trong việc chọn mua thuốc. Khách hàng có thể mua trực tiếp tại các cơ sở bán thuốc hoặc có thể đặt trên ứng dụng di động trực tuyến tại các app mua bán sản phẩm.

Tuy nhiên vì là thuốc ngoại lại có công dụng vô cùng hiệu quả nên trên thị trường hiện nay đã xuất hiện các loại mặt hàng giả, kém chất lượng do đó người mua cần thận trọng trong việc lựa chọn sản phẩm. Để tránh tình trạng mua phải thuốc không chính hãng khách hàng hãy đến những nơi uy tín có đầy đủ giấy phép kinh doanh để được tư vấn sử dụng thuốc và mua được thuốc chất lượng.

8, Chống chỉ định

• Không dùng cho những người quá mẫn với một trong các thành phần hoặc tá dược của thuốc.
• Không dùng cho người bị tụt calci huyết
• Không dùng cho những bệnh nhân có thực quản bị thu nhỏ lại hay bị mất tính co dãn dẫn đến thực quản bị khó làm rỗng.
• Chống chỉ định với những trường hợp bị mất khả năng đứng và ngồi thẳng trong vòng 30 phút.
• Không sử dụng thuốc với những người có hàm lượng calci trong nước tiểu tăng cao kèm theo bị sỏi calci.

9, Tác dụng phụ của thuốc Fosamax Plus

• Trên toàn bộ cơ thể: Các biểu hiện như nổi mày đay hay có hiện tượng phù mạch do tác dụng quá đà với thuốc. Khi dùng Fosamax Plus thành phần alendronat của thuốc làm cơ thể xuất hiện các hiện tượng đáp ứng tại pha cấp tính như dẫn đến suy nhược cơ thể, cảm giác khó ở, đau cơ hoặc bị sốt ( hiếm gặp ) đặc biệt là trong giai đoạn bắt đầu điều trị. Ngoài ra triệu chứng ít gặp như Phù ngoại vi, hạ calci huyết cũng có thể xảy ra.
• Ảnh hưởng tới hệ tiêu hóa: Tạo cảm giác nôn, buồn nôn, ảnh hưởng đến thực quản gây viêm thực quản, loét thực quản, trợt thực quản. Đôi khi còn bắt gặp các trường hợp loét miệng – hầu, thực quản bị thủng hoặc bị thu hẹp lại. Tuy nhiên trường hợp này cũng  rất hiếm gặp.
• Một số trường hợp ít gặp có liên quan tới việc nhổ răng hay liên quan đến việc nhiễm khuẩn kéo dài tại một chỗ cố định lâu ngày không khỏi có thể dẫn đến bị hoại tử xương ở vùng hàm.
• Tác động đến hệ cơ – xương: Gây ra các bệnh như đau cơ, đau khớp, đau xương nhưng không nghiêm trọng đến mức làm khả năng vận động bị mất đi, gãy xương đùi do sự va chạm, tổn thương tới các khớp gây sưng khớp.
• Đối với hệ thần kinh: Thuốc Fosamax Plus có thể làm rối loạn chức năng vị giác, có nguy cơ bị hoa mắt, chóng mặt, gây choáng váng.
• Có liên quan trực tiếp với các giác quan: Có hiện tượng hiếm gặp như viêm củng mạc, viêm củng mạc phía trên, viêm màng mạch nho.
• Tác động trực tiếp lên da: Gây ngứa, phát ban và một số kích ứng nghiêm trọng ở da là hội chứng Stevens Johnson, nhiễm độc biểu bì làm hoại tử da.
• Khi sử dụng quá lâu có thể tạo sỏi calci, giòn xương, có nguy cơ huyết áp tăng cao.

10, Lưu ý khi sử dụng

• Trong trường hợp bị đau khớp, xương, cơ: Khi bệnh nhân sử dụng bisphosphonate có thể dẫn đến tình trạng này. Theo các nghiên cứu của các nhà khoa học khi thuốc được tung ra ngoài thị trường những biểu hiện trên thường ở mức độ nhẹ không ảnh hưởng quá nghiêm trọng đến người sử dụng và khả năng hoạt động của người đó. Giai đoạn bắt đầu bắt phát bệnh chuyển biến sau khoảng từ một ngày tới một tháng hoặc vài tháng sau khi tiến hành điều trị. Đa số bệnh nhân sau khi ngừng thuốc sẽ không còn thấy xuất hiện các triệu chứng này nữa. Tuy nhiên một số ít bệnh nhân có thể bị phát trở lại khi dùng lại thuốc này hay dùng với nhóm thuốc bisphosphonate
• Khi xương hàm khu trú bị hoại tử: Vấn đề này xảy ra khi nhổ răng hoặc do vùng đó bị viêm lâu ngày không khỏi do dùng bisphosphonate qua đường uống. Đa phần những người bị ung thư mà sử dụng bisphosphonate để tiêm vào tĩnh mạch thường đa số bị hoại tử xương hàm. Các nguyên nhân dẫn đến hoại tử xương hàm nằm trong cả trị liệu phối hợp và chuẩn đoán trong ung thư như xạ trị, sử dụng corticosteroid, vệ sinh răng miệng không tốt, song song đó là mắc các bệnh như nhiễm khuẩn, đông máu, thiếu máu, các bệnh liên quan đến răng khác. Chính vì vậy mà những người đang mắc phải bệnh này cần có chế độ chăm sóc riêng từ các bác sĩ răng miệng. Tùy theo sự đánh giá kết quả của người bệnh mà bác sĩ có cho tiếp tục sử dụng thuốc nữa hay là không.
• Phải chú ý đến việc vệ sinh răng miệng khi tiến hành làm các thủ thuật liên quan đến răng trên người bệnh để tránh làm bệnh tiến triển xấu hơn.
• Theo nghiên cứu cho thấy thuốc Fosamax Plus gây ảnh hưởng đến đường tiêu hóa trên tác động trực tiếp vào những vị trí viêm. Đặc biệt gây tổn thương ở thực quản như viêm loét thực quản, làm mỏng niêm mạc thực quản. Một số bệnh nhân bị nặng dẫn đến thủng thực quản phải nhập viện điều trị. Chính bởi như vậy mà các bác sĩ cần lưu ý theo dõi những biểu hiện bất thường của bệnh nhân với bất kỳ dấu hiệu nào để đưa ra các hướng điều trị và chỉ dẫn cho bệnh nhân tạm dừng uống thuốc đồng thời bệnh nhân cũng phải thông báo cho các bác sĩ biết khi thấy trong người có cảm giác ợ nóng, ợ chua, khó nuốt hoặc  khi nuốt có cảm giác đau hay một số bất thường khác có biểu hiện xấu đi.
• Bệnh nhân đặc biệt phải lưu ý sau khi sử dụng thuốc tuyệt đối không được nằm vì khi nằm thực quản có thể bị tổn thương nghiêm trọng.
•  Khi uống thuốc không nên sử dụng quá nhiều nước hay tiếp tục dùng  thuốc khi có bất kỳ dấu hiệu cho là bị kích ứng thức quản. Cũng vì thế mà người bệnh phải tuân thủ mọi chỉ định và hướng dẫn của bác sĩ về liều lượng và cách dùng
• Trong các thử nghiệm lâm sàng mở rộng chưa thấy xuất hiện các dấu hiệu tăng nguy cơ của bệnh.Tuy nhiên khi thuốc được tung ra thị trường đã xuất hiện một số các trường hợp có khả năng viêm loét dạ dày, tá tràng, đôi khi còn xuất hiện biến chứng khi bị nặng. Các vấn đề này được cho là do alendronat bởi nó có thể làm bệnh trước đó biến chuyển xấu hơn và có khả năng gây kích ứng niêm mạc tiêu hóa trên. Do đó phải hết sức trú trọng khi cho những bệnh nhân này dùng thuốc.
• Đối với những bệnh nhân có lưu lượng thải creatinin < 35 ml / phút không được phép sử dụng thuốc Fosamax Plus.
• Thận trọng trước những nguyên nhân làm loãng xương ngoài các nguyên nhân do không đủ estrogen hay sử dụng glucocorticoid hoặc do tuổi đã cao.
• Khi dùng natri alendronate phải chú ý trước lúc sử dụng thuốc cần căn chỉnh lượng calci huyết. Bên cạnh đó những rối loạn ảnh hưởng đến chuyển hóa chất khoáng phải được điều trị và theo dõi những thay đổi của lượng calci ở huyết thanh , những biểu hiện của hạ calci huyết khi điều trị cùng thuốc Fosamax Plus.
• Dưới tác dụng có lợi của alendronat cho xương mà các triệu chứng có thể giảm nhẹ một cách tích cực có thể không xuất hiện các dấu hiệu xấu của phosphat và nồng độ calci ở huyết thanh.
• Với thành phần của thuốc là colecalciferol ( vitamin D3 ) có nguy cơ làm tăng calci niệu hoặc tăng calci huyết khi bệnh nhân không điều hòa được calcitriol. Từ đó làm cho nó tăng cao quá giới hạn cho phép như trong các bệnh sarcoid, bệnh bạch cầu, u tế bào lympho. Những bệnh nhân này phải được theo dõi sát sao về nồng độ calci trong huyết thanh và trong nước tiểu.
• Người bệnh có thể không hấp thu được toàn bộ lượng vitamin D bởi khả năng hấp thu của bệnh nhân lúc này không tốt.
• Cân nhắc khi sử dụng thuốc Fosamax Plus cho những trường hợp bị suy thận nặng hoặc mãn tính.
• Thuốc Fosamax Plus khi sử dụng phải bảo bảo quản ở nhiệt độ dưới  30°C.
• Dưới tác dụng của ánh nắng mặt trời thuốc có thể bị oxy hóa biến đổi thành phần hoạt tính do đó phải để thuốc ở nơi thoáng mát tránh nơi ẩm mốc và tránh để trực tiếp dưới ánh sáng mặt trời.
• Lưu ý phải để thuốc ở những nơi trẻ không tiếp xúc đến.

11, Dược động học

Natri alendronate

• Sinh khả dụng của thuốc theo con đường uống qua nghiên cứu cho kết quả so với liều chuẩn khi tiêm ở tĩnh mạch của phụ nữ rơi vào trung bình khoảng 0,7% và liều lượng dùng dao động từ 5 mg đến 40 mg, sử dụng thuốc sau khi không ăn 1 đêm và cách lúc ăn sáng 2 giờ.
• 78% lượng alendronate đưa vào cơ thể kết hợp với protein có trong huyết tương di chuyển trong lòng mạch máu.
• Theo các chuyên gia trong quá trình tiêm tĩnh mạch với hàm lượng 1 mg/kg thì khi đi vào cơ thể alendronat ban đầu khu trú ở trong mô mềm và sau đó mới di chuyển vào xương và lượng dư thừa sẽ được bài tiết ra ngoài cùng nước tiểu.
• Hiện nay chưa có kết quả đánh giá nào cho thấy sự chuyển hóa alendronat ở trên cơ thể người.
• Ở thận độ thanh thải sau khi tiêm một liều với hàm lượng 10 mg vào tĩnh mạch là 71 ml/phút. Sau khi thuốc được đưa vào cơ thể khoảng 6 giờ thì trong huyết thanh nồng độ của thuốc chỉ còn chưa đến 5%.
• Dưới tốc độ bài xuất của alendronat từ xương thì thời gian duy trì của thuốc trên người được dự đoán có thể lên tới trên 10 năm.

Vitamin D3 ( Colecalciferol )

• Khả năng hấp thu: Vitamin D3 được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa đặc biệt là tại niêm mạc ruột non. Để hấp thu tối đa lượng vitamin D3 thì cần nhờ tới mật. Vị trí hấp thu được nhiều vitamin D3 nhất còn phụ thuộc vào môi trường hòa tan vitamin trong ruột.
• Nơi phân bố: Tồn tại trong máu, xương, một số các cơ quan khác.
• Chuyển hóa: Dưới tác dụng của enzym hydroxylase có trong gan và thận vitamin D3 được chuyển hóa thành 1,25- dihydroxycholecalciferol.
• Quá trình thải trừ: Vitamin D3 được đào thải qua nước tiểu còn phần lớn thì đào thải qua phân, khoảng thời gian vitamin D3 bán thải là 19 giờ đến 48 giờ.

12, Tương tác thuốc

Natri alendronate

• Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy khi dùng thuốc với một số loại thuốc khác như thuốc kháng acid, thuốc điều hòa calci,….thì khả năng của alendronat đi vào cơ thể sẽ giảm đi. Để tránh ảnh hưởng bệnh nhân sử dụng những loại thuốc khác sau khi uống Fosamax Plus 30 phút.
• Theo nhận định của các chuyên gia từ những kết quả nghiên cứu trong 2 giai đoạn của những phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương thì thuốc Fosamax Plus có thể dùng với tác dụng tương tự như hormon HRT.
• Khi sử dụng đồng thời alendronat với HRT thì sẽ ngăn cản thoái hóa xương tốt hơn và  xương được chắc khỏe hơn do khối lượng của xương cũng tăng lên đáng kể.
• Hiện nay cũng chưa cho thấy bất kỳ tương tác bất lợi nào của thuốc khi sử dụng thuốc với các thuốc kê đơn khác cho người bị loãng xương và phụ nữ sau tuổi mãn kinh.

Vitamin D3 ( Colecalciferol)

• Thuốc Fosamax Plus khi dùng cùng với các thuốc lợi niệu của nhóm thiazid, thuốc cimetidin hay các thuốc có tác dụng chống co giật thì sẽ làm cho vitamin D3 bị biến đổi hoạt tính.
• Vitamin D3 cũng bị giảm thiểu khả năng hấp thu khi kết hợp dùng với các thành phần như orlistat, olestra, những chất kết hợp được với acid mật.

13, Xử lý quá liều, quên liều thuốc

13.1, Quá liều

Nếu sử dụng quá liều bệnh nhân cần dừng dùng thuốc ngay lập tức và báo cáo nhân viên y tế để kịp thời theo dõi sức khỏe.

Khi sử dụng quá liều cho phép bệnh nhân có thể bị tụt calci huyết, giảm nồng độ phosphat huyết. Đôi khi ảnh hưởng đến đường tiêu hóa gây rối loạn chức năng ở đường ruột, viêm loét dạ dày, xuất hiện hiện tượng ợ nóng, ợ chua, kích ứng thực quản. Nếu thấy xuất hiện những biểu hiện trên bệnh nhân nên uống một cốc sữa và không được nằm tại chỗ.

Để tránh cho việc sử dụng quá liều bệnh nhân phải đọc kỹ các chỉ định của bác sĩ trước khi uống.

13.2, Quên liều

Khi đã quên liều sử dụng bệnh nhân không được uống gấp đôi lượng thuốc đã kê.

Nếu khoảng thời gian quên liều không quá lâu tầm 1 giờ  bệnh nhân cần uống thuốc ngay càng sớm càng tốt để có hiệu quả điều trị cao nhất.

Đối với những trường hợp quên liều mà gần với thời gian dùng liều kế tiếp thì bệnh nhân hãy uống liều mới và bỏ qua liều trước đó.

Để chắc chắn mình không bị quên liều và dùng quá liều bệnh nhân nên đặt hẹn giờ để thông báo thời gian uống thuốc được chuẩn xác nhất.

Xem thêm các thuốc điều trị loãng xương khác:

Thuốc Clipoxid-300 – Bổ sung canxi, giúp xương chắc khỏe, ngăn ngừa loãng xương

Thuốc Nutrios – Phòng ngừa và điều trị bệnh loãng xương