Thuốc Ketosteril 600mg – Điều trị rối loạn chuyển hóa protein

Ketosteril là sản phẩm giúp điều trị và dự phòng suy thận mạn. Sản phẩm được sản xuất bởi công ty dược phẩm Bồ Đào Nha. Hiện nay sản phẩm được rất nhiều trên lâm sàng. Để biết thêm thông tin về sản phẩm này, xin hãy đọc bài viết dưới đây.

1, Thuốc Ketosteril 600mg là gì?

Ketosteril là thuốc kê đơn, thuộc nhóm khoáng chất và vitamin.

Ketosteril có xuất xứ tại Bồ Đào Nha, được sản xuất bởi Công ty dược phẩm Fresenius Kabi (Đức) và đăng ký lưu hành bởi Công ty cổ phần Dược liệu Trung Ương 2. Thuốc được sản xuất theo dây chuyền khép kín hiện đại, tiên tiến đạt tiêu chuẩn của nhà sản xuất. Ketosteril được kiểm tra thường xuyên ở từng khâu sản xuất, kiểm nghiệm chất lượng đầy đủ, đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.

Thuốc Ketosteril đã được Bộ y tế công nhận và phê duyệt về chất lượng. Hiện đã được cấp số đăng ký lưu hành và phân phối tại nhiều cơ sở bán lẻ trên toàn quốc.

Số đăng ký trên thị trường VN-16263-13.

Hạn sử dụng là 3 năm kể từ ngày sản xuất, kiểm tra chi tiết trên bao bì sản phẩm.

Thuốc Ketosteril được bào chế dưới dạng viên nén bao phim

Đóng gói dưới dạng hộp, mỗi hộp chứa 100 viên nén đóng thành 5 vỉ trong túi nhôm. Mỗi vỉ có 20 viên.

Mỗi viên nén bao phim Ketosteril có thành phần hoạt chất chính là

• Alpha-ketoanalogue to DL-isoleucine, calcium-salt hàm lượng 67mg
• (RS)-2-hydroxy-4-methylthio-butyric acid, calcium-salt 59mg
• Calcium hàm lượng 1,25mmol ≈ 50mg.
• 4-methyl-2-oxovaleric acid, calcium-salt hàm lượng 101mg
• 2-oxo-3-phenylpropionic acid, calcium-salt hàm lượng 68mg
• 3-methyl-2-oxobutyric acid, calcium salt hàm lượng 86mg
• L-lysine acetate hàm lượng 105mg (tương đương với 75mg L-lysine)
• L-histidine hàm lượng 38mg, L-tyrosine hàm lượng 30mg
• Nitrogen hàm lượng 36mg
• L-threonine hàm lượng 53mg
• L-tryptophan hàm lượng 23mg

Kết hợp với các tá dược cần thiết khác như Bột ngô, silica khan dạng keo khô, magie stearate, macrogol 6000, Talc, Crospovidone, basic butylated methacrylate copolymer, Titanium dioxide E171, Povidone, Quinoline vàng E104, Triacetin; với hàm lượng vừa đủ để đóng viên nén bao phim.

2, Thành phần chính của Ketosteril có tác dụng như thế nào?

Một số thông tin về tác dụng thành phần chính của Ketosteril:

• Methionine là một acid amin thiết yếu, là thành phần được cung cấp qua thực phẩm hằng ngày và là thành phần thiết yếu trong các sản phẩm đa acid tác dụng bổ dưỡng. Methionine làm tăng cường quá trình tổng hợp glutathion, do đó, chất này được sử dụng thế acetylcystein trong điều trị các trường hợp ngộ độc paracetamol, ngăn ngừa nhiễm độc tế bào gan.
• L-lysine là một loại acid amin, là thành phần trong cấu trúc protein, có vai trò rất quan trọng đối cơ thể. Có tác dụng giúp tăng cường khả năng hấp thu và duy trì hàm lượng calci trong cơ thể người, giúp tăng cường chiều cao, đặc biệt là ở lứa tuổi dậy thì. Ngăn ngừa tình trạng loãng xương ở người cao tuổi. Ngoài ra, L-lysine cũng có tác dụng tăng cường miễn dịch, kiềm chế sự phát triển của vi khuẩn, tăng cường tổng hợp collagen.
• Các acid amin khác như isoleucine, leucine, phenylalanine, valine, l-threonine, tryptophan l-histidine, nitrogen. Ketosteril giúp cung cấp các acid amin cần thiết đối với cơ thể sống. Sau khi uống, sẽ được chuyển hóa từ các acid amin không thiết yếu, giảm sự hình thành các gốc ure do quá trình tái sử dụng acid amin, làm giảm nồng độ ure huyết tương trong cơ thể. Ngoài ra, các Ketoacid có hiệu quả trong các trường hợp có tăng hàm lượng phosphate trên bệnh nhân suy thận cũng như là tình trạng cường tuyến giáp thứ phát do thận.

3, Thuốc Ketosteril 600mg có công dụng như thế nào?

Công dụng

Thuốc Ketosteril có công dụng trong giảm nồng độ ure huyết, do đó làm giảm các triệu chứng do tình trạng này gây ra, giảm protein, ngăn ngừa quá trình giáng hóa protein, điều chỉnh các rối loạn chuyển hóa Calci-phosphat, tình trạng cường cận giáp, loãng xương do thận.

Giúp cải thiện rối loạn chuyển hóa carbohydrate, chuyển hóa lipid và cải thiện rối loạn hệ nội tiết tố.

Chỉ định 

• Sử dụng trong điều trị và dự phòng tình trạng bệnh do rối loạn quá trình chuyển hóa protein gặp trong bệnh suy thận mạn, khi yêu cầu lượng protein đưa vào cơ thể qua đường ăn uống hàng ngày dưới 40g/ngày (đối với người lớn).
• Điều trị và dự phòng cho bệnh nhân suy thận mạn có độ lọc cầu thận từ 5-25ml/phút.

  

4, Thuốc đạm thận Ketosteril được sử dụng như thế nào?

Liều dùng

Tùy thuộc vào đối tượng sử dụng, tình trạng bệnh và mục tiêu điều trị mà lựa chọn liều dùng sao cho phù hợp.

• Người lớn (cân nặng khoảng 70kg): dùng 4-8 viên/lần, mỗi ngày dùng 3 lần. hoặc sử dụng theo chỉ định khác của thầy thuốc điều trị.
• Trẻ em: không có đầy đủ tài liệu về được phép sử dụng thuốc này cho trẻ em.

Cách dùng

Thuốc Ketosteril được bào chế dưới dạng viên nén bao phim nên đường dùng thích hợp nhất là uống. Bạn nên uống Ketosteril ngay trước bữa ăn hoặc trong khi ăn. Vì thức ăn làm tăng cường khả năng hấp thu và chuyển hóa thành phấn của thuốc Ketosteril.

Thuốc Ketosteril nên được uống nguyên viên, không nhai hoặc nghiền nát viên thuốc trước khi uống. Uống thuốc với nước đun sôi để nguội. Không sử dụng sữa hay rượu, bia để uống thuốc vì các chất lỏng này có thể ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc.

Thời gian dùng thuốc Ketosteril điều trị có thể kéo dài trên các bệnh nhân suy thận mạn có mức lọc cầu thận < 25ml/phút kết hợp với chế độ ăn hạn chế protein với hàm lượng dưới 40g/ngày.

5, Thuốc Ketosteril có mấy loại?

Hiện nay trên thị trường, thuốc Ketosteril được sản xuất bởi Công ty dược phẩm Fresenius Kabi có 2 loại.

• Thuốc Ketosteril mẫu cũ: Đây là loại thuốc được nhà sản xuất đưa ra thị trường đầu tiên với thiết kế bao bì có màu chủ đạo là màu xanh dương nhạt.
• Thuốc Ketosteril mẫu mới: Gần đây nhà sản xuất có một chút thay đổi về thiết kế bao bì của sản phẩm thuốc. Theo đó, màu đạo của hộp thuốc là màu xanh dương đậm

2 loại này chỉ khác nhau về thiết kế bao bì bên ngoài, còn lại dạng đóng gói, dạng bào chế và thành phần của thuốc vẫn không có gì thay đổi.

5, Thuốc Ketosteril có thể sử dụng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú hay không?

Phụ nữ có thai:

Các nghiên cứu tiến hành trên động vật thí nghiệm về Ketosteril cho thấy rằng Ketosteril không ảnh hưởng có hại theo cách trực tiếp hay gián tiếp đối với thai kỳ, từ quá trình phôi thai đến trước khi sinh.

Tuy nhiên các tài liệu nghiên cứu trên phụ nữ có thai còn rất hạn chế. Chưa có đầy đủ bằng chứng nào chứng minh về độ an toàn của thuốc Ketosteril. Do vậy, thận trọng khi sử dụng Ketosteril cho phụ nữ có thai.

Phụ nữ đang cho con bú:

 Hiện nay, chưa có bất kì tài liệu nào về sử dụng thuốc Ketosteril cho phụ nữ đang cho con bú. Thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Không tự ý sử dụng thuốc Ketosteril cho các đối tượng trên. Chỉ sử dụng khi có chỉ định của thầy thuốc và phải cân nhắc lợi ích trên nguy cơ trước khi chỉ định.

 6, Thuốc Ketosteril có thể sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc hay không?

Ketosteril không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Do đó, có thể sử dụng thuốc Ketosteril cho các đối tượng này.

7, Thuốc Ketosteril có giá bao nhiêu?

Thuốc Ketosteril được bán trên thị trường với giá 1.850.000 VNĐ/ hộp 100 viên nén bao phim. Giá thành có thể có sự dao động giữa các cơ sở, đại lý bán lẻ khác nhau.

8, Thuốc Ketosteril có thể mua ở đâu?

Thuốc Ketosteril là thuốc kê đơn, khi mua thuốc bạn phải có kèm theo đơn của thầy thuốc.

Thuốc Ketosteril hiện được bày bán và phân phối tại nhiều cơ sở bán lẻ, đại lý dược phẩm, nhà thuốc bệnh viện khác nhau trên toàn quốc. Hiện nay, tình trạng làm thuốc giả, thuốc kém chất lượng rất tinh vi nên bạn cần lựa chọn cơ sở mua thuốc uy tín, đảm bảo truy xuất nguồn gốc của thuốc để mua. Bạn có thể lựa chọn hệ thống nhà thuốc itp để mua thuốc. Chúng tôi xin cam kết về chất lượng sản phẩm Ketosteril là an toàn và hiệu quả.

9, Thuốc Ketosteril chống chỉ định sử dụng cho các đối tượng như thế nào?

Không sử dụng Ketosteril trong các trường hợp sau:

• Dị ứng hay mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc Ketosteril.
• Đối tượng có nồng độ calci huyết cao hơn bình thường.
• Các bệnh nhân có rối loạn chuyển hóa acid amin.

10, Tác dụng phụ của thuốc Ketosteril

Trên lâm sàng, đã ghi nhận báo cáo về phản ứng phụ của thuốc Ketosteril khi dùng cho một số bệnh nhân. Các triệu chứng phân loại theo tần suất xuất hiện, chủ yếu là các triệu chứng xảy ra do rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

Rất hiếm gặp tình trạng tăng Calci huyết tương. Trong trường hợp này cần giảm lượng calci cung cấp hàng ngày. Nếu nồng độ calci không có dấu hiệu giảm xuống thì bắt buộc phải thực hiện giảm liều điều trị của Ketosteril cũng như là các thuốc có thành phần chứa Calci khác.

11, Những lưu ý bạn nào cần biết khi sử dụng thuốc Ketosteril trong điều trị?

Khi điều trị bằng Ketosteril bạn cần lưu ý những điểm sau:

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và hạn sử dụng trước khi dùng. Không sử dụng thuốc khi đã hết hạn.
• Kiểm tra kĩ viên thuốc Ketosteril trước khi uống. Không sử dụng khi viên thuốc có màu sắc hay mùi vị lạ hoặc bề mặt viên thuốc bị chảy nước, vỡ nát. Vì có thể chất lượng thuốc không còn được đảm bảo.
• Hạn sử dụng là 3 năm kể từ ngày sản xuất.
• Bảo quản ở nhiệt độ < 30 độ C, ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp từ mặt trời, không mốc, mọt.
•  Để xa tầm tay trẻ em.
• Trong quá trình điều trị bằng thuốc Ketosteril cần theo dõi nồng độ calci huyết và đảm bảo cung cấp đủ calo.
• Thận trọng khi sử dụng thuốc Ketosteril trên các đối tượng có tình trạng rối loạn chuyển hóa di truyền (phenylketonuria) vì phenylalanine có trong thành phần của Ketosteril.
• Chưa có đầy đủ báo cáo về độ an toàn của Ketosteril đối với trẻ em, do đó, không sử dụng thuốc cho đối tượng này.
• Dùng đồng thời Ketosteril với Aluminium hydroxyd thì cần theo dõi nồng độ phosphate trong huyết tương.
• Thận trọng khi sử dụng Ketosteril cho phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú. Vì chưa có bằng chứng nào chứng minh độ an toàn của thuốc Thời gian dùng thuốc Ketosteril điều trị có thể kéo dài trên các bệnh nhân suy thận mạn có mức lọc cầu thận < 25ml/phút kết hợp với chế độ ăn hạn chế protein với hàm lượng dưới 40g/ngày.

12, Dược động học

Dược động học của thành phần plasma của các acid amin và sự tích hợp của nó trong các dạng chuyển hóa đã được xác định rõ ràng.

Tuy nhiên trên bệnh nhân có tình trạng ure máu, tính chất của plasma có sự thay đổi không phụ thuộc vào việc hấp thu acid amin vào cơ thể (hay vấn đề không phải do quá trình hấp thu), mà là do quá trình được động học sau khi hấp thu bị rối loạn do tình trạng bệnh.

Thuốc hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa. Trên cơ thể bình thường, sau khi uống thuốc Ketosteril 10 phút thì thấy được sự tăng nồng độ của keto acid trong huyết tương. Nồng độ cao nhất trong máu đạt được sau khi uống thuốc 20-60 phút. Và nồng độ trở lại bình thường sau 90 phút.

Từ việc đạt nồng độ tối đa trong máu sau khoảng thời gian trên cho thấy rằng Ketosteril bị chuyển hóa rất nhanh trong co thể. Theo con đường chuyển hóa hóa tự nhiên của acid amin, các ketoacid cũng được chuyển hóa rất nhanh chóng, như các acid amin khác. Hiện chưa có tài liệu nào nghiên cứu về con đường đào thải của Ketosteril.

13, Tương tác thuốc

Kết hợp Ketosteril với các thuốc có thành phần chứa Calci làm tăng nguy cơ tăng calci huyết.

Các thuốc như tetracyclin, quinolon, ciprofloxacin,…hay các thuốc có chứa sắt, fluoride hoặc estramustine dễ gây kết tủa Calci. Khi dùng kết hợp với Ketosteril gây ảnh hưởng đến sự hấp thu các thành phần hoạt chất. Khắc phục bằng cách uống các thuốc cách xa nhau ít nhất là 2 giờ.

Khi dùng thuốc Ketosteril gặp tình trạng tăng calci huyết. Thì trên bệnh nhân cũng có thể gặp tình trạng nhạy cảm với glycoside- chất có tác động trên tim, đồng thời tăng nguy cơ mắc triệu chứng rối loạn nhịp tim.

Ketosteril có tác dụng tốt trong điều trị bệnh nhân có ure huyết bệnh lý. Nếu trong quá trình điều trị có aluminium hydroxyd thì cần giảm liều. Cần chú ý đến tình trạng giảm nồng độ phosphate huyết tương.

14, Xử trí như thế nào khi quên liều hay bỏ quên một liều thuốc Ketosteril?

Chưa có bất kỳ báo cáo về tình trạng quá liều nào được ghi nhận trên lâm sàng. Làm theo hướng dẫn về liều dùng trên tờ hướng dẫn sử dụng hoặc hướng dẫn riêng của bác sĩ điều trị.

Nếu quên uống một liều thuốc trong ngày, bạn nên uống bổ sung ngay sau khi nhớ ra. Nếu thời điểm đó gần với liều uống tiếp theo thì hãy bỏ qua liều quên và tiếp tục uống các liều thuốc như bình thường. Tham khảo ý kiến của bác sĩ hay dược sĩ  nhà thuốc nếu bạn quên uống một liều thuốc.

Trên đây là một số thông tin cơ bản về thuốc Ketosteril mà chúng tôi muốn gửi đến người dùng. Nếu có bất kỳ thắc mắc về sử dụng thuốc, cần thêm sự tư vấn hay có bất kì đóng góp nào về thuốc Ketosteril. Bạn có thể gọi đến HOTLINE của Nhà thuốc ITP Pharma để được các dược sĩ của chúng tôi giải đáp tận tình và chia sẻ. Rất vui khi bạn đã quan tâm.

Xem thêm:

Thuốc Denstra – Bổ sung vitamin và khoáng chất

Kisout – Giảm nguy cơ còi xương ở trẻ nhỏ