Masopen 250/25

Thuốc Masopen 250/25 được dùng để điều trị các triệu chứng bệnh Parkinson. Đã có nhiều thông tin về thuốc Masopen 250/25, tuy nhiên vẫn còn chưa đầy đủ. Bài viết dưới đây, ITP Pharma sẽ cho các bạn biết đầy đủ hơn các thông tin về thuốc.

Giới thiệu về thuốc Masopen 250/25

Masopen 250/25 có thành phần chính bao gồm Levodopa, carbidopa. Ngoài ra, thành phần tá dược còn có tinh bột tiền gelatin hóa, HPC, cellulose vi tinh thể, màu xanh patent, magnesi stearat, crospovidon.

Dạng bào chế là Viên nén

Đóng gói bao gồm Hộp 3 vỉ x 10 viên

Số đăng ký: VD-34476-20

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Hasan

Nhà đăng ký: Công ty TNHH Liên Doanh Hasan

Điều kiện bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn sản xuất: Tiêu chuẩn cơ sở.

Dược lực học

Levodopa là tiền chất của dopamin, được dùng như liệu pháp thay thế điều trị bệnh Parkinson.

Carbidopa là chất ức chế enzyme decarboxylase ngoại biên, nó ngăn cản chuyển hóa levodopa chuyển thành dopamin ngoại biên, tăng lượng levodopa qua hàng rào máu não. Vì vậy, levodopa được dùng ở liều thấp hơn, giảm tỷ lệ và tác dụng không mong muốn.

Masopen có hiệu quả trong việc làm giảm triệu chứng của bệnh Parkinson, đặc biệt chứng co cứng và vận động chậm hay các triệu chứng khác như khó nuốt, run, bất ổn tư thế có liên quan đến Parkinson.

Khi đáp ứng với levodopa đơn trị liệu không đều, các dấu hiệu và triệu chứng bệnh Parkinson không được kiểm soát tốt do đó việc thay thế bằng levodopa/carbidopa thường có kết quả cải thiện hơn.

Dược động học

Levodopa

Hấp thu: Levodopa được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa.

Phân bố: Levodopa cạnh tranh với các axit amin trung tính khi đi qua hàng rào máu não, sau đó sẽ được decarboxyl hóa thành dopamin, giúp dự trữ và giải phóng các tế bào thần kinh. Do levodopa sẽ bị decarboxyl hóa nhanh chóng qua đường tiêu hóa và gan nên chỉ có 1 lượng nhỏ liều dùng dạng không đổi đi qua hàng rào máu não.

Chuyển hóa và thải trừ: Levodopa có thời gian bán hủy khoảng 1 giờ và chủ yếu sẽ bị decarboxyl hóa thành dopamin hay một phần được chuyển hóa thành noradrenalin. Có khoảng 30% levodopa sẽ được chuyển hóa thành 3-methyldopa và có thời gian bán thải 9-22 giờ. Khoảng 80% levodopa được thải trừ qua nước tiểu trong vòng 24 giờ dạng acid homovanilic, acid hydroxyphenylactic và dưới 1% được đào thải dạng không đổi.

Carbidopa

Hấp thu: Carbidopa sau khi uống sẽ được hấp thu nhanh chóng, nhưng không hoàn toàn ở đường tiêu hóa.

Phân bố: Carbidopa đi qua được nhau thai và có sự bài tiết qua sữa mẹ.

Chuyển hóa và thải trừ: Khoảng 50% liều carbidopa được tìm thấy ở trong nước tiểu với khoảng 3% dạng không đổi. Carbidopa chuyển hóa và thải trừ rất nhanh chóng, phần lớn dạng không đổi được tìm thấy ở trong nước tiểu trong vòng 7 giờ.

Carbidopa ức chế quá trình decarboxyl hóa ở ngoại vi của levodopa chuyển thành dopamin, tăng lượng levodopa vào não. Carbidopa không làm ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của levodopa ở trong não do nó không qua được hàng rào máu não.

Nồng độ dopamin thấp hơn do đó làm giảm tác dụng không mong muốn ở ngoại vi: buồn nôn, nôn, loạn nhịp.

Dược động học trên đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi

AUC của levodopa tăng khoảng 28% ở người cao tuổi (≥ 65 tuổi) so với các bệnh nhân trẻ tuổi (< 65 tuổi). Ngoài ra, C_max của levodopa tăng khoảng 24% ở người cao tuổi (≥ 65 tuổi).

Chỉ định của thuốc Masopen 250/25

Thuốc Masopen 250/25 thường được dùng trong các trường hợp sau:

Điều trị triệu chứng của bệnh parkinson và các hội chứng như hội chứng parkinson sau nhiễm độc carbon monoxyd, sau nhiễm độc mangan, sau viêm não.

==>> Xem thêm: Scopolamine có tác dụng gì, có bán ở hà nội không?

Liều lượng – Cách sử dụng của thuốc Masopen 250/25

Liều dùng

Bệnh nhân không dùng levodopa

– Liều khởi đầu: uống 1 viên Masopen 100/25 x uống 3 lần/ngày, tương đương liều 75mg carbidopa/ngày. Nếu cần thiết có thể tăng liều đến 1 viên Masopen 50/12,5 hoặc Masopen 100/25 mỗi ngày, liều tối đalà 800mg levodopa/200 mg carbidopa.

– Nếu dùng viên nén Masopen 100/10 hay Masopen 50/12,5 thì có thể bắt đầu với liều 1 viên x uống 3 hoặc 4 lần/ngày.

Bệnh nhân đang dùng levodopa

– Ngưng dùng levodopa ít nhất trong khoảng 12 giờ trước khi bắt đầu tiến hành điều trị với Masopen. Cách đơn giản nhất là dùng vào buổi sáng sau 1 đêm không sử dụng levodopa. Liều Masopen xấp xỉ 20% liều levodopa trước đỏ.

– Với những bệnh nhân sử dụng liều dưới 1500 mg levodopa/ngày thì nên bắt đầu với Masopen 100/25 dùng 3 hay 4 lần mỗi ngày tùy thuộc vào đáp ứng bệnh nhân.

Liều duy trì

– Khi cần liều carbidopa cao hơn thì có thể thay thế Masopen 100/10 bằng Masopen 100/25 hoặc 50/12,5.

– Khi cần tăng liều levodopa thì Masopen 250/25 nên được dùng thay thế ở liều 1 viên 3 hay 4 lần mỗi ngày. Khi cần thiết thì tăng thêm 1 viên/ngày đến liều tối đa 1 ngày khoảng 8 viên Masopen 250/25.

Bệnh nhân đang điều trị levodopa cùng với một chất ức chế decarboxylase khác

Cần ngưng dùng thuốc ít nhất khoảng 12 giờ trước khi bắt đầu với Masopen.

Bệnh nhân đang dùng thuốc điều trị parkinson khác

Có thể được điều chỉnh phù hợp khuyến cáo của nhà sản xuất.

Sử dụng ở trẻ em

Sự an toàn của thuốc ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Sử dụng thuốc ở người cao tuổi

Có thể dùng thuốc cho đối tượng người cao tuổi.

Cách dùng

Tránh dùng cùng bữa ăn giàu protein, nên uống cùng một thời điểm trong ngày.

Những đối tượng không nên sử dụng thuốc

Thuốc không được dùng thuốc cho một số trường hợp dưới đây:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần của thuốc.
• Chất ức chế MAO không chọn lọc.
• Bệnh nhân tăng nhãn áp góc hẹp.
• Tổn thương da nghi ngờ, không chẩn đoán hay có bệnh sử của bệnh u melanin.
• Bệnh nhân rối loạn tâm thần nặng.

Thuốc Masopen 250/25 có tác dụng phụ gì?

Khi dùng thuốc có thể xảy ra một số tác dụng không mong muốn:

Thường gặp:

Thần kinh trung ương: lo âu, trạng thái kích thích, lú lẫn, trầm cảm, mất trí nhớ, mệt mỏi, ảo giác, mất điều hòa, mất ngủ, rối loạn trương lực, loạn động.

Tim mạch: hồi hộp, hạ huyết áp thế đứng, loạn nhịp.

Tiêu hóa: buồn nôn, nôn, khó nuốt, chảy máu đường tiêu hóa.

Mắt: mờ mắt

Ít gặp:

Tiêu hóa: loét tá tràng.

Hô hấp: nhịp thở bất thường, thở nhanh, chảy nước mũi.

Tiết niệu: đái rắt, bí tiểu, nước tiểu đục.

Mắt: nhìn một thành hai, nhìn mờ, co hoặc giãn đồng tử

Máu: thiếu máu tán huyết hay không tán huyết, giảm bạch cầu.

Thần kinh-cơ: nhức đầu, yếu cơ, nhiều mồ hôi, chuột rút, da và răng đen, tăng hoặc giảm cân, phù, cương cứng dương vật, rụng tóc, chảy máu sau mãn kinh.

Các tác dụng không mong muốn được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng hay sau khi thuốc lưu hành:

Phản ứng toàn thân: đau ngực, ngất, biếng ăn.

Tim mạch: bất thường tim, đánh trống ngực, hiệu ứng thế đứng gồm tăng huyết áp, các đợt hạ huyết áp, viêm tĩnh mạch.

Đường tiêu hóa: nôn, loét tá tràng, tiêu chảy, xuất huyết dạ dày-ruột, nước bọt sẫm màu.

Hệ tạo máu: thiếu máu tán huyết và không tán huyết, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.

Quá mẫn: phù mạch, ngứa, mề đay, ban xuất huyết Henoch-Schonlein.

Hệ thần kinh/ tâm thần: cử động chậm, hội chứng thần kinh ác tính, chóng mặt, dị cảm, các đợt hưng cảm gồm ảo tưởng, ảo giác, hoang tưởng, trầm cả…

Hô hấp : khó thở.

Da: rụng tóc, mồ hôi sậm màu, phát ban.

Hệ niệu – sinh dục: nước tiểu sậm màu.

Hiếm khi co giật xảy ra.

Thận trọng và cảnh báo

Masopen không được khuyến cáo điều trị các phản ứng ngoại tháp do thuốc.

Cần thận trọng trên bệnh nhân có bệnh tim mạch hay bệnh phổi nghiêm trọng, bệnh thận, gan hoặc hệ nội tiết, hen phế quản, tiền sử loét dạ dày.

Cần thận trọng khi dùng Masopen trên bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim có loạn nhịp nhĩ hay loạn nhịp thất.

Levodopa có thể gây ra tình trạng lơ mơ, các cơn buồn ngủ đột ngột.

Theo dõi cẩn thận về sự thay đổi về tinh thần hay trầm cảm có khuynh hướng tự sát.

Đánh giá chức năng gan định kỳ, tim mạch, sự tạo máu và chức năng thận.

Bệnh nhân tăng nhãn áp góc rộng nên được điều trị thận trọng.

Thông thường, nồng độ ure nitrogen creatinin, acid uric trong máu thấp hơn khi dùng Masopen so với khi dùng levodopa đơn trị.

Giảm hemoglobin, glucose huyết thanh, hematocrit và bạch cầu cao.

Nghiệm pháp Coomb dương tính giả.

Việc sử dụng các phương pháp oxy hóa glucose có thể gây ra kết quả âm tính giả glucose niệu.

Bệnh nhân nên được giám sát về các rối loạn ứng xử.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

Đối với phụ nữ mang thai: Thuốc có gây ra dị dạng nội tạng, xương ở thỏ do đó cần cân nhắc lợi ích cho mẹ và nguy cơ đối với thai nhi.

Đối với phụ nữ cho con bú: Không biết carbidopa có đi qua sữa mẹ hay không. Do đó cần xét đến lợi ích cho mẹ và nguy cơ đối với nhũ nhi.

Lưu ý đối với người vận hành máy móc và lái xe

Có thể gây ra tình trạng lơ ngơ hay buồn ngủ đột ngột, do đó nên hết sức thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Cách xử trí quá liều

Triệu chứng loạn nhịp xảy ra, nếu cần thiết phải sử dụng liệu pháp chống loạn nhịp thích hợp.

==>> Xem thêm: Mifexton 500 có tác dụng gì, ở Hà Nội có bán không?

Thuốc Masopen 250/25 có ưu nhược điểm gì?

Ưu điểm

• Thuốc dạng viên nén nhỏ gọn, thuận tiện khi sử dụng.
• Vỉ thuốc cả hai mặt đều là nhôm giúp viên thuốc được tránh ẩm tốt.
• Thuốc được Cục quản lý Dược cấp phép lưu hành từ năm 2020 cho đến nay, đây là thuốc được phát triển và nghiên cứu mới nhằm khắc phục mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn.

Nhược điểm

• Hiệu quả sử dụng thuốc có thể tùy thuộc cơ địa của mỗi người.

Giá thuốc Masopen 250/25 bao nhiêu?

Thuốc Masopen 250/25 giá bao nhiêu? Thuốc được bán với giá dao động khác nhau tùy khu vực, bạn có thể tham khảo mức giá đã cập nhật bên trên.

Thuốc Masopen 250/25 mua ở đâu?

Thuốc Masopen 250/25 đang được bán tại các cơ sở bán lẻ thuốc trên cả nước, bạn nên lựa chọn các nhà thuốc uy tín, đạt chuẩn GPP để mua.

Nguồn tham khảo

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Masopen 250/25.