Thuốc Galvus Met 50mg/850mg – giúp hỗ trợ kiểm soát đường huyết cho các bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2

1, Thuốc Galvus Met 50mg/850mg là gì?

Thuốc Galvus Met 50mg/850mg giúp hỗ trợ kiểm soát đường huyết cho các bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2 (T2DM).

• Nhà sản xuất: Công ty Novartis Pharma Produktions GmbH – Thụy Sĩ.
• Các thành phần chính cùng hàm lượng: Vildagliptin 50mg, Metformin hydroclorid 850mg cùng các tá dược khác như: sắt oxyd đỏ, sắt oxyd vàng, hypromellose, titan dioxyd, magnesi stearat, polyethylen glycol.
• Số đăng ký: VN-19293-15.
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim
• Quy cách đóng gói: Hộp 6 vỉ, mỗi vỉ 10 viên.

2, Công dụng của thuốc Galvus Met

Giúp các bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 có thể kiểm soát đường huyết thông qua tăng cường khả năng sản sinh insulin ở tuyến tụy. Từ đó giúp các bệnh nhân đái tháo đường ổn định lượng đường huyết có trong máu.

3, Chỉ định

• Thuốc Galvus Met 50mg/850mg được chỉ định như một thuốc hỗ trợ cho bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2 không kiểm soát được đường huyết khi dùng metformin hydroclorid hoặc bệnh nhân điều trị kết hợp  giữa vildagliptin và metformin hydroclorid riêng rẽ.
• Kết hợp với sulphonylurea như một liệu pháp bổ sung cho bệnh nhân trưởng thành đã kiểm soát một phần với metformin và sulfonylurea.

4, Thành phần chính vildagliptin và metformin hydroclorid trong thuốc có tác dụng gì?

Vildagliptin: là nhóm thuốc thế hệ mới của đái tháo đường, với tác dụng chính là cải thiện và tăng cường khả năng tiết insulin của tuyến tụy tùy theo lượng glucose có trong máu.

Metformin hydroclorid: có tác dụng giúp cơ thể có thể sử dụng insulin tốt hơn đồng thời không gây hạ đường huyết quá mức. Ngoài ra metformin hydroclorid còn tác động lên sự chuyển hóa lipid làm giảm cholesterol toàn phần, triglycerid và LDL- cholesterol làm ngăn ngừa các biến chứng của bệnh đái tháo đường.

5, Cách sử dụng của thuốc Galvus Met 50mg/850mg

Liều dùng:

• Mỗi ngày uống 2 lần, liều lượng thuốc còn tùy thuộc vào tình trạng của người dùng và khả năng thích ứng thuốc của mỗi người. Tuy nhiên, không được sử dụng quá 100mg vildagliptin/ ngày.
• Liều dùng của thuốc đối với một số nhóm bệnh nhân đặc biệt:

• Bệnh nhân suy gan: thuốc không khuyên dùng cho bệnh nhân bị suy gan và các bệnh nhân có ALT hoặc AST trước điều trị >2,5 lần so với giới hạn.
• Bệnh nhân suy thận: Cần điều chỉnh liều thuốc với bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin từ 60 – 90ml/ phút. Không dùng Galvus Met cho bệnh nhân có mức thanh thải dưới mức 60ml/ phút.
• Người cao tuổi: Do quá trình thải trừ metformin hydroclorid qua thận ở người cao tuổi có thể gây ra sự suy giảm về chức năng thận nên cần phải điều chỉnh và theo dõi trong quá trình dùng thuốc
• Đối với trẻ em: Để đảm bảo an toàn nên không khuyến cáo sử dụng Galvus Met cho trẻ em

Cách dùng:

• Sử dụng bằng đường uống, nên sử dụng thuốc ngay sau khi dùng bữa ăn để làm giảm tác dụng phụ của metformin hydroclorid lên đường tiêu hóa

6, Thuốc Galvus Met 50mg/850mg có dùng được cho phụ nữ có thai và đang trong thời kỳ cho con bú được hay không?

• Thời kỳ mang thai: Chưa có đủ bằng chứng lâm sàng về việc sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai. Để đảm bảo an toàn thì người dùng không nên sử dụng Galvus Met trong thời kỳ mang thai. Nếu muốn sử dụng thì cần phải hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng
• Thời kỳ đang cho con bú: Cần cân nhắc giữa lợi việc cho con bú hoặc ngừng uống thuốc, căn cứ vào lợi ích của mẹ và nguy cơ của bé.

7, Thuốc Galvus Met 50mg/850mg giá bao nhiêu?

Giá của Galvus Met 50mg/850mg hiện nay trên thị trường đang được rao bán khoảng 560.000 vnđ cho 1 hộp gồm 6 vỉ, mỗi vỉ 10 viên. Tùy theo các cơ sở bán thuốc khác nhau mà mức giá sẽ có sự chênh lệch nhẹ.

8, Có thể mua thuốc Galvus Met 50mg/850mg ở đâu?

Galvus Met 50mg/850mg đang được bán ở rất nhiều nhà thuốc và cơ sở y tế khác nhau trên khắp cả nước. Người mua có thể đến các cơ sở này để hỏi mua trực tiếp, tuy nhiên để mua được sản phẩm chính hãng thì người mua nên chọn mua ở những nơi đảm bảo và uy tín.

Khách hàng cũng có thể liên hệ qua hotline của nhà thuốc ITP Pharma để được nghe tư vấn và đặt mua hàng chính hãng với giá cả hợp lý.

9, Chống chỉ định

• Thuốc chống chỉ định với người bệnh quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định với bệnh nhân có các bệnh về thận hoặc rối loạn chức năng thận. Ví dụ như hàm lượng của creatinin trong huyết thanh > 1,5 mg/dl ở nam và > 1,4 mg/dl ở nữ giới, hoặc có độ thanh thải creatinin bất thường.
• Người bệnh bị suy tim sung huyết phải sử dụng thuốc.
• Bệnh nhân nhiễm acid chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, nhiễm acid ceton gây ra bởi đái tháo đường có hoặc không kèm theo hôn mê. Nhiễm acid ceton phải điều trị bằng insulin.
• Ngừng thuốc tạm thời với các bệnh nhân nghiên cứu dùng tia xạ, vì nếu sử dụng thuốc có thể gây ra sự biến đổi cấp tính chức năng thận do tiêm vào lòng mạch chất cản quang iod.

10, Tác dụng phụ của thuốc Galvus Met 50mg/850mg

Một số tác dụng phụ có thể gặp trong quá trình sử dụng thuốc như:

• Thường gặp: Người run, hoa mắt, chóng mặt, nhức đầu
• Rối loạn chuyển hóa dinh dưỡng: Hiếm gặp, làm giảm hấp thu vitamin B12 của cơ thể, nhiễm acid Lactic
• Rối loạn hệ thần kinh: Thường gặp, trong miệng có vị kim loại
• Rối loạn hệ tiêu hóa: ít gặp, táo bón
• Rối loạn toàn thân và tại nơi sử dụng thuốc: ít gặp, phù ngoại vi
• Rối loạn hệ gan mật: ít gặp, xét nghiệm các chức năng gan bất thường
• Rối loạn da và mô dưới da: ít gặp, gặp các phản ứng dưới da như ngứa, mẩn đỏ, phát ban, nổi mày đay
• Rối loạn hệ tiêu hóa: thường gặp, buồn nôn và nôn, tiêu chảy, đau bụng.

11, Lưu ý khi sử dụng

Những lưu ý khi sử dụng thuốc Galvus Met:

• Đối với người bệnh khi sử dụng metformin hydroclorid cần thường xuyên theo dõi các xét nghiệm cận lâm sàng để có thể đưa ra liều lượng thuốc thích hợp.
• Khuyến cáo người bệnh nên điều chỉnh chế độ ăn uống, thể dục, sinh hoạt sao cho hợp lý vì đây là một khâu quan trọng trong việc điều trị đái tháo đường, metformin chỉ giúp hỗ trợ chứ không thể thay thế được việc điều tiết chế chế độ ăn uống, sinh hoạt hợp lý.
• Do sự bài tiết của metformin chủ yếu được diễn ra ở thận nên có nguy cơ tích lũy acid lactic ở thận làm suy giảm chức năng thận
• So với việc sử dụng insulin và điều chỉnh chế độ ăn uống thì việc sử dụng các thuốc điều trị đái tháo đường có nguy cơ tử vong cao hơn.
• Trước khi chụp X-quang có sử dụng các chất cản quang chứa iod cần phải dừng sử dụng thuốc trước khi chụp từ 2-3 ngày. Chỉ sử dụng thuốc khi có đánh giá chức năng thận hoạt động bình thường
• Ngừng sử dụng metformin trước các lần phẫu thuật
• Sử dụng metformin cùng với các thuốc có tác động đến chức năng thận có thể làm ảnh hưởng đến việc phân bố của metformin
• Không sử dụng thuốc cho các trường hợp bị suy gan.

12, Dược động học

Hấp thu:

• Bằng các nghiên cứu tương đương sinh học của thuốc so sánh với sự phối hợp riêng các viên metformin và vildagliptin với các liều tương đương cho thấy diện tích đường cong (AUC) và nồng độ Cmax của 2 thành phần là tương đương sinh học so với các viên riêng phối hợp với nhau.

• Thức ăn không làm ảnh hưởng đến tốc độ hấp thu của vildagliptin. Cmax và AUC của metformin trong thuốc khi được dùng cùng thức ăn giảm theo thứ tự 26% và 7%. Ngoài ra khi dùng cùng thức ăn sự hấp thu của metformin cũng bị chậm hơn. Những thay đổi về Cmax và AUC thấp hơn khi sử dụng metformin đơn độc cùng với thức ăn.

Phân bố:

• Do sự liên kết kém của vildagliptin với protein huyết tương và phân bố giữa hồng cầu và huyết tương bằng nhau. Thể tích phân bố của vildagliptin sau khi tiêm tĩnh mạch là 71 lít ở trạng thái ổn định cho thấy thuốc được phân bố cả ở trong và ngoài mạch
• Với metformin sau khi sử dụng một liều thuốc, thể tích phân bố biểu kiến (V/F) là 654 cộng trừ 358 lít. Metformin hydroclorid liên kết với protein huyết tương không đáng kể khác với các sulfonylurea liên kết hơn 90% với protein. Trong hồng cầu, metformin phân bố gần như theo hàm số của thời gian. Nồng độ trong huyết tương ổn định trong vong 24 – 48 giờ thường ở mức < 1 microgam/ ml. Trong thử nghiệm lâm sàng hàm lượng tối đa của metformin trong huyết tương không vượt quá 5 microgam/ ml ở liều tối đa.

Chuyển hóa:

• Chuyển hóa chính là con đường thải trừ vildagliptin chính ở người ( tới 69% liều dùng). Chất chuyển hóa chính trong quá trình này là           LAY 151 là sản phẩm thủy phân của phần hóa chức cyano (57% liều dùng), tiếp theo là sản phẩm thủy phân hóa amid (4% liều dùng). DPP-4 góp mặt trong việc thủy phân vildagliptin đã được chứng minh trong một nghiên cứu in vivo. Vildagliptin không bị chuyển hóa trước các enzym cytochrom P450 ở mức định lượng được.
• Metformin được bài tiết qua đường nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa.

Thải trừ:

• Vildagliptin sau khi được uống, khoảng 85% liều dùng sẽ được bài tiết thông qua đường nước tiểu, 15% còn lại được tìm thấy ở phân. Vildagliptin dạng không biến đổi bài tiết qua thận là 23%. Sau khi được dùng để tiêm vào tĩnh mạch cho người bình thường, mức độ thanh thải toàn phần qua thận và trong huyết tương lần lượt là 13 lít/ giờ và 14 lít/ giờ. Thời gian bán thải trung bình là khoảng 2 giờ đối với tiêm tĩnh mạch và là 3 giờ đối với đường uống (không phụ thuộc vào liều dùng của thuốc).
• Metformin hydroclorid: Theo nhiều nghiên cứu của thuốc được thực hiện bằng tiêm tĩnh mạch cho thấy thuốc bài tiết ở dạng không biến đổi vào nước tiểu và không có sự chuyển hóa ở gan cũng không bài tiết ở mật. Độ thanh thải ở thận khoảng 3,5 lần lớn hơn so với độ thanh thải creatinin, điều đó chứng tỏ sự bài tiết qua ống thận chính là con đường chủ yếu của metformin. Sau khi uống, khoảng 90% liều bị hấp thụ thải trừ qua thận trong 24 giờ đầu, thời gian bán thải huyết tương là 6,2 giờ. Trong máu là 17,6 giờ.

13, Tương tác thuốc

• Đối với Vildagliptin hiện nay chưa có ghi nhận nào về việc tương tác thuốc với các thuốc chống đái tháo đường khác như: pioglitazone, metformin hydroclorid, glibenclamid, amlodipin, digoxin, valsartan,…
• Metformin hydroclorid có tương tác với các thuốc chứa các hoạt chất như: nifedipin, morphine, quinine, triamterene, glyburide…
• Một số thuốc làm tăng đường huyết như thuốc lợi tiểu thiazid, corticosteroid, phenothiazin, phenytoin, estrogen, thuốc chẹn kênh isoniazid và calci.

Xem thêm các bài viết khác do nhà thuốc online ITP Pharma tổng hợp:

Navadiab – Thuốc điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2