Thuốc Venlafaxine Stada: Điều trị trầm cảm kèm lo âu hoặc lo âu đơn độc

1. Venlafaxine Stada là thuốc gì?

Venlafaxine là thuốc kê đơn thuộc nhóm thuốc chống trầm cảm, ức chế tái hấp thu serotonin. Thuốc được sản xuất bởi công ty Stella Pharm – Việt Nam và được đăng ký bởi công ty Công ty liên doanh TNHH Stada-Việt Nam. Thuốc được dùng để điều trị cho những bệnh nhân bị trầm cảm bao gồm cả trầm cảm kèm lo âu hoặc điều trị lo âu đơn độc, ngăn ngừa giai  đoạn trầm cảm tái phát hay khởi phát giai đoạn trầm cảm mới.

Số đăng ký thuốc: VD-25485-16.

Hoạt chất chính trong thuốc là Venlafaxine (dưới dạng venlafaxine hydrochloride ) và các tá dược cần thiết.

Hiện nay, trên thị trường thuốc được đóng gói dưới hai dạng gồm hộp 3 vỉ mỗi vỉ 10 viên nang cứng và hộp 6 vỉ mỗi vỉ gồm 10 viên nang cứng. Các viên nang cứng có màu hồng đậm, chứa bột thuốc màu trắng hoặc trắng ngà.

Ngoài hàm lượng 37,5mg thuốc Venlafaxine Stada còn có hàm lượng 75mg.

2. Chỉ định

Thành phần chính của thuốc có tác dụng điều trị cơn trầm cảm nặng bao gồm cả rối loạn lo âu lan tỏa, lo âu xã hội, rối loạn hoảng sợ, có hoặc không có chứng sợ khoảng trống.

Ngoài ra, Venlafaxine còn dùng để phòng ngừa tái phát các cơn trầm cảm nặng.

3. Thành phần chính của thuốc có tác dụng gì?

Thuốc Venlafaxine Stella có thành phần chính là venlafaxine thuộc nhóm thuốc chống trầm cảm bằng cách ức chế serotonin. Tác dụng chống trầm cảm của thuốc ở người được cho là do hoạt tính dẫn truyền thần kinh ở hệ thần kinh trung ương. Theo báo cáo từ các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy  venlafaxine và chất chuyển hoá có hoạt tính O-desmethyl venlafaxine (ODV), là những chất ức chế mạnh serotonin, norepinephrine ở neuron thần kinh và ức chế sự tái thu nhận dopamin.

Kết quả từ các thí nghiệm còn cho thấy venlafaxine và ODV không có ái lực với thụ thể Muscarin, histamin hay alpha-1 adrenergic và không có hoạt tính ức chế monoamin oxydase (MAO). Những hoạt tính dược lý tại các thụ thể trên của venlafaxin được cho là có liên quan đến tác dụng kháng cholinergic, an thần, tác động trên tim mạch giống như các thuốc hướng tâm thần khác.

4. Cách sử dụng thuốc Venlafaxine Stada

Liều dùng:

• Trong cơn trầm cảm nặng: Hiện nay đang sử dụng thuốc với liều 75mg/ ngày liều duy nhất để điều trị cơn trầm cảm nặng.  Nếu sử dụng liều khởi đầu không có hiệu quả có thể tăng liều lên 375mg/ ngày, khoảng cách khi tăng liều là 2 tuần hoặc hơn.
• Bệnh rối loạn lo âu lan tỏa: liều thông thường là 75mg/ ngày, dùng liều duy nhất. Nếu bệnh nhân không đáp ứng với liều ban đầu, có thể tăng liều lên 225mg/ ngày, khoảng cách khi tăng liều là 2 tuần hoặc hơn.
• Điều trị bệnh nhân rối loạn lo âu xã hội: liều dùng hiện nay được khuyến cáo là 75mg/ngày, dùng với liều duy nhất. Mặc dù chưa có báo cáo đầy đủ chứng minh liều cao hơn là tốt cho bệnh nhân trong trường hợp này. Tuy nhiên vẫn có thể tăng liều lên 225mg/ ngày với những bệnh nhân không đáp ứng với liều khởi đầu.  Việc tăng liều cũng nên để cách quãng 2 tuần hoặc hơn.
• Bệnh nhân rối loạn hoảng sợ: Liều ban đầu được sử dụng là 37,5mg ngày với liều duy nhất. Sau đó 1 tuần tăng liều lên 75mg/ ngày. Đối với những bệnh nhân không đáp ứng với liều 75mg/ngày có thể tăng liều lên 225mg/ ngày, khoảng cách giữa lần tăng liều khoảng 2 tuần hoặc hơn.
• Liều dùng để phòng ngừa tái phát những cơn trầm cảm nặng: Liều khuyến cáo phòng bệnh trầm cảm nặng tương tự như liều điều trị.
• Liều cho bệnh nhân cao tuổi: cần thận trọng sử dụng thuốc cho đối tượng này, dùng liều thấp nhất có hiệu quả và theo dõi cẩn thận bệnh nhân khi tăng liều.
• Đối với bệnh nhân suy gan/ thận: Liều dùng sẽ khác nhau với từng tình trạng bệnh của bệnh nhân. Do có tương quan giữa liều dùng và tác dụng không mong muốn nên chỉ tăng liều khi thật cần thiết. Khuyến cáo sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.

5. Thuốc có dùng được cho phụ nữ có thai và cho con bú không?

Đối tượng phụ nữ có thai: theo báo cáo cho thấy, khi dùng thuốc cho chuột mẹ từ khi mang thai đến khi dứt sữa thì tăng tỷ lệ tử vong và giảm cân ở chuột con. Các báo cáo nghiên cứu sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai là chưa đầy đủ. Việc sử dụng thuốc trên người và trên động vật là hoàn toàn khác nhau. Tuy nhiên, hãy thận trọng khi sử dụng thuốc cho đối tượng này, chỉ dùng khi thật cần thiết và phải có sự theo dõi của bác sĩ chuyên khoa.

Đối tượng cho con bú: Đã có nhiều báo cáo chứng minh hoạt chất venlafaxine và chất chuyển hóa ODV có thể bài tiết được vào sữa mẹ và gây nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng. Vì vậy nếu muốn sử dụng thuốc, hãy đảm bảo rằng bạn đã ngưng cho con bú, hoặc không dùng thuốc nếu như đang nuôi con bằng sữa mẹ.

6. Thuốc Venlafaxine Stada 37,5mg có giá bao nhiêu?

Giá thuốc luôn luôn có sự giao động ở từng thời điểm và từng địa điểm khác nhau. Hiện tại, theo như tham khảo giá thuốc tại các nhà thuốc và các trang thương mại mua sắm online, thuốc Venlafaxine Stada 37,5mg có giá khoảng 320.000 đồng hộp 6 vỉ x10 viên nang cứng. Bạn có thể tham khảo giá thuốc tại các chợ thuốc hoặc các nhà thuốc gần nhà để nhận được giá tốt nhất.

7. Thuốc Venlafaxine Stada mua ở đâu tại Hà Nội, TPHCM?

Thuốc Venlafaxine Stada 37,5mg đã được đăng ký tại bộ y tế và được phép tự do lưu hành tại Việt Nam dưới sự chịu trách nhiệm bởi công ty TNHH Liên Doanh STADA- Việt Nam. Chính vì vậy, bạn có thể dễ dàng mua thuốc tại các nhà thuốc, hiệu thuốc bán lẻ uy tín, nhà thuốc bệnh viện, chợ thuốc hoặc tại các nhà phân phối.

Một số nhà thuốc uy tín bạn có thể tìm mua thuốc:

• Nhà thuốc Online ITP Pharma
• Nhà thuốc Ngọc Anh

8. Chống chỉ định

• Thuốc được chống chỉ định với các bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Các trường hợp có nguy cơ cao về loạn nhịp tim và tăng huyết áp không kiểm soát cũng được cấm sử dụng.
• Hoạt chất của thuốc không dùng cho các trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi, phụ nữ có thai và cho con bú.
• Nếu đang sử dụng venlafaxine, bệnh nhân phải ngưng ít nhất 7 ngày trước khi điều trị bằng thuốc ức chế MAO.
• Sau khi bệnh nhân ngừng sử dụng thuốc MAO, phải đợi sau ít nhất 14 ngày sau mới sử dụng thuốc venlafaxine.

9. Lưu ý khi sử dụng thuốc Venlafaxine Stada 37,5mg

• Cần lưu ý thận trọng khi sử dụng thuốc đối với các bệnh nhân suy gan, suy thận, bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim, bệnh động kinh. Nên ngừng thuốc ở những bệnh nhân phát triển tần số động kinh hoặc gia tăng cơn động kinh.
• Khi sử dụng venlafaxine dài ngày, cần kiểm tra nồng độ cholesterol huyết thanh .
• Cần theo dõi cẩn thận các bệnh nhân bị tăng nhãn áp, bệnh glaucoma góc đóng. Khi có dấu hiệu dị ứng, phát ban hãy liên hệ ngay với bác sĩ.
• Thận trọng sử dụng thuốc trên bệnh nhân cao tuổi vì có thể gặp nhiều tác dụng phụ như hoa mắt, hạ huyết áp.
• Trong thành phần tá dược của thuốc có thành phần lactose, vì vậy không nên sử dụng thuốc cho các bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
• Khi giảm liều hoặc dừng thuốc đột ngột bệnh nhân có thể gặp các tác dụng phụ như mệt mỏi, buồn ngủ, đau đầu, buồn nôn, nôn, biếng ăn, đánh trống ngực, hoa mắt, khô miệng, tiêu chảy.

10. Dược động học

• Hấp thu: velafanien hấp thu nhanh qua đường uống, 92% hoạt chất được hấp thu sau khi uống liều đầu tiên của dạng phóng thích nhanh. Sau lần chuyển hoá đầu tiên, sinh khả dụng của thuốc đạt 40-45%.  Nồng độ đỉnh của venlafaxine và chất chuyển hoá ODV sau khi uống ở dạng phóng thích nhanh tương ứng là 2 giờ và 3 giờ. Khi dùng ở dạng phóng thích kéo dài, nồng độ đỉnh trong huyết tương của venlafaxine và ODV tương ứng là 5,5 giờ và 9 giờ. Thức ăn không làm ảnh hưởng đến sự hấp thu thuốc. Khi dùng thuốc dưới dạng viên nang giải phóng kéo dài và viên nang phóng thích nhanh mặc dù có sự khác nhau về tốc độ hấp thu nhưng mức độ hấp thu là tương đương nhau ở cả 2 dạng bào chế.
• Phân bố: Ở nồng độ điều trị, hoạt chất của thuốc và chất chuyển hoá ít liên kết với protein huyết tương, venlafaxine gắn kết với protein huyết tương khoảng 27%, ODV khoảng 30%.
• Chuyển hoá: venlafaxine được chuyển hóa chủ yếu ở gan tạo thành ODV có hoạt tính. Đây là chất chuyển hóa chủ yếu của venlafaxine  tại gan bởi enzym CYP2D6.  Ngoài ra, thuốc còn được chuyển hoá thành chất ít hoạt tính hơn như N-desmethyl venlafaxine bởi enzyme CYP3A4. Hoạt chất Venlafaxine là chất ức chế yếu của CYP2D6 và không ức chế CYP1A2, CYP2C9, CYP3A4.
• Thải trừ: thời gian bán thải của venlafaxin và chất chuyển hoá ODV trong huyết tương lần lượt là 3-7 giờ và 9-13 giờ. Thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận, khoảng 87% liều venlafaxine sau 48 giờ, trong đó có 5% venlafaxine dưới dạng không đổi và 29% ODV dưới dạng không liên hợp.

11. Tác dụng phụ của thuốc Venlafaxine Stada

• Hiện nay, theo thống kê bệnh nhân có thể xuất hiện tác dụng phụ thường gặp nhất ( ADR >= 1/10) là: bệnh nhân thường buồn nôn, nôn, đau đầu, mất ngủ, buồn ngủ, khô miệng, hoa mắt, táo bón, suy giảm chức năng sinh dục, có bệnh nhân còn bị suy nhược, đổ mồ hôi, hốt hoảng.
• Ngoài ra, một số bệnh nhân cũng có thể xuất hiện các tác dụng phụ (1/100 <= ADR< 1/10)như biếng ăn, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng, lo âu, tiểu thường xuyên, rối loạn thị giác, giãn mạch, nôn, run, dị cảm, ớn lạnh hoặc sốt, đánh trống ngực, tăng cholesterol huyết thanh, kích động, di mộng, lú lẫn, viêm khớp, đau cơ, ù tai, ngứa, khó thở, ban da.

Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn nếu bạn gặp các tác dụng phụ trên.

12. Tương tác của thuốc Venlafaxine Stada với các thuốc khác

• Nồng độ của venlafaxine và chất chuyển hoá ODV tăng khi dùng chung với thuốc ức chế CYP3A4 như clarithromycin, itraconazole, ketoconazole.
• Có thể xảy ra hội chứng serotonin khi thuốc được dùng với lithi.
• Không dùng thuốc Venlafaxine kết hợp với thuốc ức chế MAO, nếu ngưng sử dụng thuốc MAO bệnh nhân phải đợi 14 ngày sau mới được dùng venlafaxine.
• Lưu ý thật thận trọng khi phối hợp thuốc venlafaxine với các thuốc kích thích thần kinh trung ương khác.
• Về trương kỵ của thuốc: Do chưa có báo cáo đầy đủ về tương kỵ của thuốc, do đó không trộn lẫn thuốc với các thuốc khác.

13. Quá liều và xử trí quá liều

Triệu chứng của quá liều thuốc: tình trạng này xảy ra khi uống thuốc cùng với rượu hoặc các thuốc khác. Bệnh nhân sẽ có các triệu chứng như bất thường điện tâm đồ, nhịp nhanh xoang và tâm thất, nhịp tim chậm, hạ huyết áp, mất tỉnh táo, động kinh, hoại tử gân và tử vong.

Xử trí quá liều Venlafaxine: khi cấp cứu bệnh nhân quá liều venlafaxine cần đảm bảo tốt đường thở cho bệnh nhân, đảm bảo đủ oxy và không khí. Có thể rửa dạ dày với ống thông dạ dày lớn có sự bảo vệ đường thở thích hợp khi bệnh nhân mới uống thuốc hoặc mới xuất hiện các triệu chứng. Theo báo cáo, hiện nay thuốc venlafaxine vẫn chưa có chất giải độc đặc hiệu.

Xem thêm:

Nilkey – Thuốc hướng thần, điều trị trầm cảm, rối loạn lo âu, ám ảnh cưỡng bức

Thuốc Prepentin – Điều trị động kinh cục bộ, rối loạn lo âu