Mô tả
Trong bài viết này, nhà thuốc ITP Pharma Online sẽ giới thiệu đến bạn đọc sản phẩm Agifovir 300mg – thuốc có tác dụng điều trị viêm gan B mạn tính hiệu quả hoặc được phối hợp sử dụng trong điều trị HIV. Thuốc Agifovir 300mg là sản phẩm uy tín được rất nhiều thầy thuốc tin tưởng chỉ định trên lâm sàng.
1, Thuốc Agifovir 300mg là thuốc gì?
Thuốc Agifovir 300mg là thuốc kê đơn sử dụng theo chỉ định của thầy thuốc, được sử dụng trong điều trị viêm gan B mạn tính hoặc kết hợp trong điều trị HIV theo phác đồ. Thuốc Agifovir 300mg thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus và kháng nấm.
Agifovir 300mg là sản phẩm của công ty Cổ phần dược phẩm Agimexpharm, xuất xứ tại Việt Nam. Thuốc được sản xuất và đăng ký bởi đồng công ty Agimexpharm với dây chuyền sản xuất thuốc hiện đại trong điều kiện đạt tiêu chuẩn Thực hành sản xuất thuốc của Tổ chức y tế Thế Giới (GMP-WHO). Mỗi lô sản phẩm đều phải được kiểm tra thường xuyên, trải qua các giai đoạn kiểm nghiệm nghiêm ngặt đảm bảo đạt tiêu chuẩn trước khi đưa ra cung ứng cho thị trường.
Agifovir 300mg đã được Bộ y tế phê duyệt và cấp số đăng ký lưu hành trên toàn thị trường dược phẩm Việt Nam.
Số đăng ký trên thị trường VD-18925-13
Agifovir 300mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Đóng gói dưới dạng hộp 3 vỉ, mỗi vỉ chứa 10 viên nén bao phim Agifovir hàm lượng 300mg hoặc dưới lọ 30 viên Agifovir 300mg.
Mỗi viên nén bao phim Agifovir 300mg có thành phần chính là Tenofovir disoproxil fumarate (tương đương với 245g Tenofovir disoproxil) hàm lượng 300 mg. Kết hợp với các tá dược cần thiết khác với hàm lượng vừa đủ để đóng thành viên nén bao phim.
2, Thành phần Tenofovir disoproxil fumarate của Agifovir có tác dụng gì?
Tenofovir disoproxil fumarate là một chất có tác dụng kháng virus rất hiệu quả dùng đường uống. Nó có cấu trúc của acrylic nucleotid phosphonate diester tương tự như adenosine monophosphate. Thuốc có tác dụng sau khi quá trình thủy phân bởi các men tế bào tạo thành dạng diphosphate. Chính chất này cạnh tranh vị trí gắn với cơ chất của virus deoxyadenosine 5’- triphosphate nhờ vào đoạn cuối của chuỗi DNA, do đó, gây tác động ức chế enzyme xúc tác quá trình sao chép ngược của HIV-1 và enzyme polymer của HBV. Trên động vật có vú, Tenofovir diphosphate ức chế chủ yếu men DNA- polymerase α, β và các chuỗi tổ hợp gen gamma- DNA polymerase trên động vật có xương sống.
Từ đó, Tenofovir disoproxil fumarate làm rối loạn quá trình sinh tổng hợp DNA của HBV, làm chúng bị phá hủy và tiêu diệt.
3, Agifovir 300mg có công dụng và được chỉ định sử dụng trong các trường nào?
Chỉ định: Sử dụng cho người lớn (đủ từ 18 tuổi trở lên). Agifovir 300mg được sử dụng trong điều trị:
- Các bệnh nhân nhiễm HIV-1, kết hợp với các thuốc kháng retro- virus khác (Agifovir 300mg không được sử dụng điều trị đơn đọc trong trường hợp này).
- Phối hợp với các retro- virus khác với mục đích điều trị dự phòng nhiễm HIV trên các đối tượng có tiếp xúc nghi ngờ nhiễm như tính chất nghề nghiệp (cán bộ nhân viên y tế phải tiếp xúc, lấy máu dịch cơ thể,.. của người nhiễm HIV) hay không tính chất nghề nghiệp.
- Người mắc viêm gan B mạn tính mà chức năng gan còn có khả năng bù, có dấu hiệu virus viêm gan vẫn tiếp tục phát triển như ALT tăng kéo dài, viêm gan hoạt động hoặc xơ gan.
4, Thuốc Agifovir 300mg sử dụng như thế nào là hợp lý?
Agifovir 300mg là thuốc kê đơn nên cần thiết phải sử dụng theo chỉ dẫn của thầy thuốc.
Liều dùng: Tùy thuộc vào đối tượng sử dụng, mục đích điều trị và đáp ứng của từng bệnh nhân với thuốc là khác nhau mà lựa chọn liều dùng sao cho phù hợp.
- Điều trị HIV-1: uống mỗi ngày 1 viên, phối hợp với các thuốc retro- virus khác
- Điều trị dự phòng trên các đối tượng nghi nhiễm HIV-1: uống mỗi ngày 1 viên Agifovir 300mg kết hợp với các thuốc retro- virus khác. Thời điểm dùng thuốc có vai trò quyết định đến hiệu quả dự phòng, uống càng sớm càng tốt, vài giờ phau khi bị phơi nhiễm và duy trì dùng liên tục kéo dài trong 4 tuần tiếp theo.
- Điều trị viêm gan B mạn tính: uống mỗi ngày 1 viên Agifovir 300mg. Thời gian dùng tùy thuộc vào chỉ định của thầy thuốc hoặc dựa vào:
- Đối tượng có AgHBe (+), không cơ xơ gan điều trị liên tục ít nhất 6-12 tháng sau khi đã xác định được không còn AND của virus viêm gan B hoặc khi thuốc không còn tác dụng.
- Đối tượng có AGHBe(-), không có xơ gan, điều trị đến khi thuốc hết tác dụng hoặc không còn xác định được AND của virus viêm gan B.
- Đối tượng đặc biệt:
- Người bị suy giảm chức năng thận: cần hiệu chỉnh liều ở người suy thận mức độ vừa đến nhẹ, căn cứ vào độ thanh thải creatinin
+ Creatinin lớn hơn 50ml/phút uống mỗi ngày 1 viên Agifovir 300mg.
+ Creatinin từ 30-49ml/phút, uống mỗi viên cách nhau 48 giờ.
+ Creatinin từ 10-29ml/phút, uống mỗi viên cách nhau 72 -96 giờ.
- Người thẩm phân máu: uống mối 7 ngày hoặc 12 giờ sau thẩm phân 1 viên Agifovir 300mg.
- Người bị suy giảm chức năng gan, không phải hiệu chỉnh liều.
Cách dùng: Agifovir 300mg bào chế dưới dạng viên nén bao phim nên đường uống là đường dùng thích hợp nhất.
Bạn nên uống Agifovir 300mg trong bữa ăn hoặc ngay sau khi ăn nhẹ. Do thuốc tăng khả năng hấp thu khi được uống cùng với thức ăn có nhiều chất béo hoặc khi ăn no. Bạn nên lựa chọn uống thuốc với nước đun sôi để nguội thì tốt hơn là các loại chất lỏng khác như sữa, rượu, bia, nước gas,… do các chất lỏng này có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu và tác dụng của thuốc.
Trước khi uống thuốc cần kiểm tra rõ tính chất cảm quan của viên thuốc, tình nguyên vẹn, hạn dùng để đảm bảo viên nén bao phim còn đảm bảo chất lượng. Khi uống, nên uống nguyên viên, không nên nhai hay nghiền viên nén bao để uống.
5, Thuốc Agifovir 300mg có thể sử dụng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú hay không?
Phụ nữ có thai: nghiên cứu ảnh hưởng của tenofovir trên động vật thí nghiệm cho thấy không có tác động đến khả năng sinh sản hay quái thai ở thai nhi. Tuy nhiên các nghiên cứu người còn hạn chế do tính đạo đức, nên chưa có tài liệu đầy đủ về độ an toàn. Chỉ sử dụng trên phụ nữ có thai trong các trường hợp cần thiết và phải có sự cân nhắc chỉ định của thầy thuốc.
Phụ nữ đang cho con bú: nghiên cứu trên động vật thí nghiệm cho thấy tenofovir có khả năng khuếch tán vào sữa. Tuy nhiên tác dụng này chưa được nghiên cứu trên người. Vì vậy không sử dụng Agifovir 300mg cho phụ nữ đang cho con bú.
6, Thuốc Agifovir 300mg có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc hay không?
Thuốc Agifovir 300mg có thể ảnh hưởng đến khả năng tập trung, gây đau đầu, hoa mắt, chóng mặt. Nên thận trọng khi sử dụng Agifovir 300mg trên các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.
7, Thuốc Agifovir 300mg Agipharm (3 vỉ x 10 viên) có giá bao nhiêu?
Thuốc Agifovir 300mg có giá thành niêm yết bởi nhà sản xuất là 350.000 VNĐ/ hộp 3 vỉ viên nén bao phim. Tuy nhiên tùy thuốc vào các khu vực khác nhau, các cơ sở bán lẻ khác nhau mà giá thuốc Agifovir 300mg có thể có sự dao động nhẹ do giá thành nhập vào cúng có sự khác biệt.
8, Thuốc Agifovir có thể mua ở đâu?
Thuốc Agifovir 300mg đã được Bộ y tế phê duyệt về chất lượng đạt tiêu chuẩn và được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường dược phẩm Việt Nam. Hiện nay, thuốc được bày bán và phân phối tại nhiều cơ sở bán lẻ khác nhau trên toàn quốc. Tuy nhiên việc lựa chọn nhà thuốc, quầy thuốc uy tín có vai trò quan trọng khi tình trạng làm thuốc giả thuốc kém chất lượng trên thị trường ngày càng tinh vi.
Agifovir 300mg là thuốc kê đơn và sử dụng theo chỉ định của thầy thuốc nên chỉ có thể được bán khi có đơn thuốc. Khi tiến hành mua thuốc, phải kiểm tra chi tiết tính nguyên vẹn của bao bì thuốc, hạn dùng và tình trạng chất lượng qua cảm quan để đảm bảo thuốc vẫn tốt.
9, Chống chỉ định
Không sử dụng Agifovir 300mg trên các đối tượng bị dị ứng hoặc có tiền sử dị ứng với Tenofovir hay bất kì thành phần nào của thuốc.
Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận ở mức độ nặng
Bệnh nhân có số lượng bạch cầu đa nhân trung tính bất thường (dưới 0,75x 109/ lít) hoặc nồng độ hemoglobin bất thường dưới 75g/lít.
10, Những tác dụng không mong muốn nào có thể xảy ra trong quá trình sử dụng Agifovir 300mg?
Những tác dụng phụ được báo cáo trên một số bệnh nhân phân theo tần suất xuất hiện như sau:
- Thường gặp:
+ Trên hệ tiêu hóa: rối loạn tiêu hóa, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, nôn, chán ăn.
+ Toàn thân: mệt mỏi, đau cơ, đau đầu, nhức đầu, phát ban, ngứa, mất ngủ, trầm cảm, suy nhược, ra mồ hôi, các bệnh thần kinh ngoại vi.
+ Trên máu: giảm bạch cầu đa nhân trung tính, giảm phosphat máu.
+ Khác: tăng AST, ALT, glucose niệu, triglyceride máu.
- Ít gặp: đau bụng, nhiễm độc gan, thận.
- Hiếm gặp: nhiễm độc gan, nhiễm toan lactic thường kết hợp với chứng gan to trầm trọng và gan nhiễm mỡ, suy thận cấp, protein niệu, suy thận và các tác dụng trên ống lượn gần, đặc biệt là hội chứng Fanconi; viêm tụy với nồng độ amylase huyết tăng cao.
Nếu trên các đối tượng sử dụng thuốc Agifovir 300mg xuất hiện bất kỳ tác dụng phụ nào ngoài các phản ứng không mong muốn trên thì người dùng cần thông báo ngay với bác sĩ điều trị hoặc nhân viên y tế. Vì điều này có ý nghĩa quan trọng trong nghiên cứu tác dụng không mong muốn của thuốc và giúp mở rộng hoàn thiện nghiên cứu tác dụng phụ của thuốc.
11, Những gì cần lưu ý khi điều trị bằng Agifovir 300mg?
Khi sử dụng Agifovir 300mg cần chú ý một số điểm như sau:
Thận trọng khi sử dụng trên bệnh nhân bị nhiễm toan lactic và phù gan nặng do nhiễm mỡ, đã ghi nhận về trường hợp tử vong khi sử dụng Tenofovir trên các đối tượng này. Trước khi sử dụng Agifovir 300mg cần thiết phải tiến hành chẩn đoán loại trừ các trường hợp này.
Thận trọng khi điều trị không liên tục Agifovir 300mg trên bệnh nhân bị viêm gan siêu virus.
Thận trọng khi sử dụng thuốc trên người bị suy giảm chức năng thân vì Tenofovir có nguy cơ làm trầm trọng thêm tình trạng suy giảm chức năng thận. Trong quá trình sử dụng, cần theo dõi độ thanh thải đế đánh giá chức năng thận thường xuyên.
Trong điều trị theo phác đồ ARV, không sử dụng kết hợp Agifovir 300mg với các thuốc khác có thành phần là Tenofovir.
Agifovir 300mg làm giảm tỷ trọng khoáng trong xương, đặc biệt là trên các bệnh nhân có tiền sử gãy xương hoặc đang ở giai đoạn loãng xương. Do đó, cần thường xuyên theo dõi tỷ trọng khoáng của xương trong quá trình sử dụng Agifovir 300mg.
Triệu chứng tái lập miễn nhiễm có thể xảy ra trên các bệnh nhân sử dụng Tenofovir trong quá trình điều trị theo phác đồ ARV nên bệnh nhân có thể gặp tình trạng dễ bị viêm tấy hoặc nhiễm trùng cơ hội.
Thận trọng khi sử dụng trên các đối tượng chưa đủ 18 tuổi do chưa có tài liệu đầy đủ về độ an toàn và hiệu quả của Agifovir 300mg trên các đối tượng này.
Trước khi sử dụng bất kì một loại thuốc nào cúng cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng về liều dùng, cách dùng, chống chỉ định của thuốc hoặc tham khảo tư vấn của nhân viên y tế phù hợp, giúp tăng cường độ an toàn khi dùng thuốc.
Bảo quản thuốc nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp vào bao bì sản phẩm. Nhiệt độ tối ưu là dưới 30 độ C.
Hạn sử dụng và ngày sản xuất của mỗi sản phẩm đều được in chi tiết trên bao bì sản phẩm. Agifovir 300mg có hạn dùng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Chú ý để xa tầm tay trẻ em, không để trẻ tiếp xúc với thuốc và bao bì đựng thuốc.
12, Dược động học
Hấp thu: Agifovir 300mg hấp thu nhanh chóng vào máu qua hệ tiêu hóa sau khi uống. Trong máu, Tenofovir disoproxil fumarate bị thủy phân thành Tenofovir. Sinh khả dụng đường uống đạt được là khoảng 25%, tuy nhiên có thể tăng lên khi dùng cùng với bữa ăn giàu lipid (chất béo). Nồng độ trong máu nhanh chóng đạt được đỉnh sau uống 1-2 giờ.
Phân bố: thuốc sau khi được hấp thu rất nhanh chóng được phân bố đến các mô, tập trung chủ yếu ở gan, thận. Tỷ lệ gắn thuốc và các chất chuyển hóa với protein huyết tương tương đối thấp, với 1% và tỷ lệ gắn với protein huyết thanh là 7%.
Chuyển hóa, thải trừ: Tenofovir thải trừ ra khỏi cơ thể chủ yếu qua ống thận hoặc cầu thận vào nước tiểu. Ngoài ra, Tenofovir cũng được thải trừ qua thẩm phân máu. Thời gian cần thiết để nồng độ Agifovir trong cơ thể giảm đi một nửa là khoảng 12-18 giờ.
13, Tương tác thuốc
Các thuốc ức chế men HIV protease, bao gồm: Amprenavir, atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir xảy ra tương tác với Tenofovir theo kiểu tương tác cộng hợp hay đồng vận.
Các thuốc ức chế enzym sao chép ngược không nucleosid (như delavirdine, efavirenz, nevirapine) hoặc các thuốc ức chế enzym sao chép ngược nucleosid (như abacavir, lamivudine, zalcitabine, zidovudin) khi kết hợp với Tenofovir có thể xảy ra tương tác theo kiểu tương tác cộng hợp hay đồng vận.
Tenofovir được thải trừ chủ yếu qua thận như acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir; nên khi phối hợp Agifovir 300mg với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc các thuốc cạnh tranh đào thải ở thận làm tăng nồng độ Tenofovir trong máu hoặc các thuốc có cách thải trừ tương tự khác.
Không phối hợp Didanosin với Agifovir 300mg do có thể gây ra các tác dụng không mong muốn. Do vậy việc phối hợp chỉ tiến hành trong các trường cần thiết và phải thường xuyên theo dõi chặt chẽ các biểu hiện khác thường.
Atazanavir làm tăng nồng độ Tenofovir khi phối hợp chung, làm tăng nguy cơ quá liều và xuất hiện các tác dụng phụ. Chỉ sử dụng trong trường hợp cần thiết với chỉ định của thầy thuốc.
Tenofovir không nên phối hợp với các thuốc tránh thai đường uống chứa Estradiol và Norgestimat. Do tương tác dược động học chưa được xác định rõ ràng.
Tham khảo ý kiến tư vấn của nhân viên y té thích hợp trước khi dùng Agifovir 300mg. Thông báo về các thuốc đang sử dụng kể cả thực phẩm bảo vệ sức khỏe để tránh các tương tác bất lợi có thể xảy ra với thuốc.
14, Xử trí như thế nào khi quên liều hoặc quá liều
Chưa ghi nhận bất kỳ báo cáo nào về sử dụng quá liều Agifovir 300mg trên lâm sàng. Qua nghiên cứu về quá liều trong thực nghiệm, không ghi nhận bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào. Vì vậy, hậu quả cả quá liều chưa được ghi nhận rõ ràng. Nếu trong trường hợp có quá liều xảy ra trên bệnh nhân với các dấu hiệu ngộ độc, cần tiến hành xử lí triệu chứng và điều trị hỗ trợ thích hợp. Thẩm tách máu có ý nghĩa trong loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể, khoảng 55%.
Trên đây là toàn bộ những thông tin cơ bản về Agifovir 300mg mà ITP Pharma muốn gửi đến bạn đọc. Mong rằng các thông tin này hữu ích đối với bạn và sẽ giúp bạn có thêm hiểu biết về thuốc Agifovir 300mg, giúp bạn sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả hơn.
Xem thêm một số thuốc tương tự như:
Anh –
Giao hàng nhanh, nhà thuốc tư vấn nhiệt tình lắm.